HK Neopharm Limited er en av de mest pålitelige produsentene og leverandørene av sitafloxacin tabletter i Kina, kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god pris. Vær trygg på å kjøpe sitafloxacin-tabletter på lager her og få tilbud fra fabrikken vår. Tilpassede bestillinger er velkomne.
Sitafloxacin tabletter er en ny-generasjons fluorokinolon oralt antibakterielt middel. Ved å hemme bakteriell DNA-gyrase og topoisomerase IV, blokkerer den bakteriell nukleinsyrereplikasjon og transkripsjon for å oppnå bredt-spekter og potent bakteriedrepende effekt. Den har høy antibakteriell aktivitet mot gram-positive bakterier, gram-negative bakterier, anaerobe, samt atypiske patogener som mykoplasma og klamydia. Spesielt opprettholder den fortsatt god aktivitet mot enkelte-medisinresistente stammer, noe som gjør den til et viktig valg for klinisk behandling av multi-bakterieinfeksjoner.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Sitafloxacin tabletter |
|
Synonymer |
Sitafloxacin orale tabletter, sitafloxacin antibiotikatabletter |
|
Kjennetegn |
hvit til blekgul filmdrasjert tablett |
|
CAS-nummer |
127254-12-0 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Hold tett lukket, oppbevar på et kjølig og tørt sted, beskytt mot lys og fuktighet |
|
Struktur |
|
Sitafloxacin-tabletter er avhengig av en moden formuleringsprosess og et fullstendig-prosesskvalitetskontrollsystem, og gjennomgår streng kvalitetstesting, med jevnt innhold, kontrollerbare urenheter, samt utmerket stabilitet og batchkonsistens. Som et kjernepreparat for oralt kinolon-antibakterielt preparat innen det kliniske anti-infeksjonsfeltet, kan det møte behovene til reseptbelagte medisiner, klinisk forskning og stor-produksjon og forsyning, og gir høy-kvalitet på ferdigproduktstøtte for terapeutiske legemidler for bakterielle infeksjonssykdommer.
Produktfunksjoner
Sitafloxacin-tabletter er en ny-generasjons bredspektret-kinolonantibakteriell middel, et oralt kjernepreparat for klinisk bakteriell infeksjonsbehandling, som fullt ut kan dekke behandlingsbehovet for infeksjoner på flere-steder, inkludert luftveier, urinveier, forplantningsveier, orale og kjeveinfeksjoner.
Dette produktet er produsert i strengt samsvar med internasjonale GMP-standarder, med raffinert kvalitetskontroll implementert gjennom hele prosessen. Den har kvalifisert innholdsenhet, streng kontroll av relaterte stoffer og stabil oppløsning, med alle nøkkelkvalitetsindikatorer som oppfyller farmakopékravene og utmerket batchkonsistens, og gir pålitelig kvalitetsstøtte for formuleringskonsistensevaluering, registrering og deklarering, samt stor-produksjon.
Som et potent Sitafloxacin Tablet Drug, kan dette produktet nøyaktig hemme bakteriell DNA-gyrase og topoisomerase IV, med et bredt antibakterielt spekter og sterk bakteriedrepende kraft. Den har også god aktivitet mot multi-medisinresistente stammer. Sitafloxacin 50mg tabletter har et vitenskapelig doseringsdesign, med god oral absorpsjon og bred in vivo-fordeling, balanserer effektivitet og sikkerhet, og kan møte de mangfoldige anti-infeksjonsbehandlingsbehovene til polikliniske og døgnpasienter.
Vi tilbyr komplette COA-, HPLC-spektra, MSDS og registreringsstøttedokumenter, og støtter standard lagerhold og fuktighetssikre og lett-sikre transportforhold for å sikre produktstabilitet fullt ut. Spesifikasjonene for Sitafloxacin Tablets-serien har tilstrekkelig lager, som raskt kan svare på de fullstendige-prosessforsyningsbehovene til globale farmasøytiske selskaper for FoU, pilottest og kommersiell produksjon.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Kvalitet er kjernekonkurranseevnen til Sitafloxacin Tabletter. Vi har etablert et fullstendig-prosesskvalitetskontrollsystem fra innkommende råvarer og hjelpestoffer til utgående av ferdige produkter, og støtter FoU, klinisk forskning og registrering og deklarering av anti-infeksjonsmedisiner med stabil og pålitelig kvalitet.
Parameterisert lukket-sløyfeovervåking implementeres for nøkkelprosesser som granulering, tablettering og belegg, for nøyaktig å kontrollere innholdets enhetlighet, oppløsning og relaterte stoffer, og sikre stabil kvalitet på mellomprodukter fra kilden. De ferdige produktene gjennomgår multi-screening og standardisert støpeprosess for å sikre konsistensen av fysiske og kjemiske egenskaper og legemiddeleffektivitet, i samsvar med farmakopéen og ICH-retningslinjene.
Hver batch av Sitafloxacin 50 mg tabletter er utstyrt med en fullstendig COA-rapport som dekker alle indikatorer som egenskaper, identifikasjon, analyse, oppløsning, mikrobiell grense osv. Testdataene er fullt sporbare med liten batch-til-batchvariasjon, som oppfyller de strenge standardene for FoU, pilottest og pilottest.
Gjennom akselererte tester, langvarig-prøveoppbevaring og undersøkelse av påvirkningsfaktorer som lys, temperatur og fuktighet, har vi fullstendig verifisert stabiliteten til produktet under lagrings- og transportforhold på et kjølig og tørt sted, forseglet og beskyttet mot lys, effektivt kontrollert nedbrytning og urenhetsvekst, og sikrer at alle indikatorer for produktets gyldighet og pålitelighet forblir stabile i produktet.
Applikasjonsscenarier
Som en ny-generasjons bredspektret-, oralt kinolon antibakterielt preparat, har Sitafloxacin Tabletter et bredt antibakterielt spekter og sterk klinisk anvendelighet. Det er et kjernepreparat for behandling av voksne bakterielle infeksjoner, som kan dekke legemiddelutvikling og kliniske medisineringsbehov for multi-systeminfeksjoner som luftveis-, urinveis-, reproduktive, orale og kjeveinfeksjoner. De spesifikke scenariene er som følger:
Sitafloxacin orale tabletter er et av de første-valgte terapeutiske preparatene for luftveisinfeksjoner som samfunns-ervervet lungebetennelse, akutt bronkitt, faryngitt, betennelse i mandlene, mellomørebetennelse og bihulebetennelse. Den har sterk antibakteriell effekt og raskt innsettende, og kan møte behovene til standardisert anti-infeksjonsbehandling for polikliniske og hjemmebaserte-pasienter.
Dette produktet er egnet for urinveisinfeksjoner som blærebetennelse, pyelonefritt, uretritt og prostatitt, og er svært følsomt for vanlige urinveispatogene bakterier. Sitafloxacin 50 mg tabletter har nøyaktig dosering og praktisk administrering, og kan brukes til hele-behandlingen av både ukompliserte og kompliserte urinveisinfeksjoner.
Sitafloxacin Antibiotikatabletter kan brukes til sensitive bakterielle infeksjoner i reproduksjonssystemet som livmorhalsbetennelse og bekkenbetennelse, samt orale og kjeveinfeksjoner som periodontitt og perikoronitt, balanserer behandlingen av dype og overfladiske infeksjoner, og gir stabil støtte for klinisk medisinering på flere avdelinger.
Som et modent Sitafloxacin Tablet Drug, er dette produktet mye brukt i vanlige bakterielle infeksjonssykdommer som hud- og bløtvevsinfeksjoner og sårinfeksjoner. Den støtter også utvikling av generiske legemidler, konsistensevaluering, optimalisering av reseptprosesser og registrering og erklæring, og gir omfattende og pålitelig forberedelsesstøtte for kommersiell produksjon og klinisk forskning av anti-infeksjonsmedisiner.
Emballasje og transport
Kombinert med egenskapene til Sitafloxacin-tabletter at den er mottakelig for lys-, fuktighets- og temperatursvingninger, som kan føre til urenhetsvekst og egenskapsendringer, har vi skreddersydd en full-prosesspakning og transportbeskyttelsesplan for å sikre kvalitetsstabiliteten til produktet fra levering til overlevering. Den spesifikke implementeringen er som følger:
Nøyaktig temperatur- og fuktighetskontroll og sporbarhet
For egenskapene til Sitafloxacin Antibiotika-tabletter at de er hygroskopiske og følsomme for temperatursvingninger, tar vi i bruk en kjølig transportløsning med konstant temperatur gjennom hele prosessen, utstyrt med sann-temperatur- og fuktighetsovervåkingsutstyr med automatisk alarm for over-temperatur og over-fuktighet. Dataene registreres gjennom hele prosessen og en temperaturkontrollrapport er vedlagt varene. Vi kontrollerer strengt lagrings- og transporttemperaturen på mindre enn eller lik 20 grader og relativ fuktighet på mindre enn eller lik 75 %, og forhindrer påvirkning av temperatur- og fuktighetssvingninger på produktinnhold og stabilitet.
Lysbeskyttelse og forbedret emballasjebeskyttelse
Kombinert med de lysfølsomme egenskapene til produktet, tar den indre emballasjen i bruk fuktighets-sikker og lett-aluminium-plastblister, og den ytre emballasjen bruker dobbelt-lags lett-sikker aluminiumsfoliepose + fuktighets-tett innebygget{{7}omsetningsboks{7}, tørkemiddel for å dobbeltisolere lys og fuktighet. Emballasjen er tydelig merket med advarselsskilt "Hold borte fra lys, oppbevar tørt, oppbevar på et kjølig sted", og unngår produktnedbrytning forårsaket av lys og fuktighetsabsorpsjon under transport og lagring, og sikrer perfekt kvalitet på Sitafloxacin 50mg tabletter.
Standardisert lager- og utløpsdatostyring
Lagermiljøet følger strengt GMP-kravene, med et spesielt lager med kjølig konstant temperatur og fuktighet, oppdelt lagring og spesialpersonadministrasjon, og implementerer strengt prinsippet First-In-First-Out (FIFO). Vi gjennomfører regelmessig stabilitetsprøvetaking av Sitafloxacin Oral Tabletter, etablerer en tidlig varslingsmekanisme for utløpsdato og minner kundene om lagersyklusen på forhånd for å unngå virkningen av utløpt gyldighetsperiode på bruk, perfekt tilpasset behovene til FoU, pilottest og kommersiell produksjon.
Overholdelse av transport og transportørkontroll
Vi velger transportører med GSP-sertifisering og profesjonelle kvalifikasjoner for narkotikatransport, og reviderer deres kalibreringsregistreringer for transportutstyr og profesjonelle kvalifikasjoner til personell. For internasjonal transport tilpasser vi oss på forhånd til de reguleringsbestemmelsene som gjelder for destinasjonslandet, forbedrer tolldeklarasjon, karantene og relevante samsvarsdokumenter for narkotikatransport, unngår risikoen for tilbakeholdelse av varer, og sikrer global levering av Sitafloxacin Tablet Drug.
Full-kjedesporbarhet og nødavhending
Vi har etablert et fullstendig-kjedesporbarhetssystem fra produksjon, lager, transport til levering, og hvert parti med produkter kan spores tilbake til hele prosessen med innkommende råvarer, produksjonsprosessen og testing av ferdige produkter. Vi utarbeider en nødplan for unormal transport og lagring, og kan reagere raskt på uventede situasjoner som emballasjeskader og temperatur og fuktighet som overskrider standarden, erstatte produktet i tide og fullføre kvalitetsre-inspeksjon samtidig, og minimere kundens bruksrisiko.
Våre fordeler
Moden prosess og seriestøtte
Vi har en moden og stabil formuleringsprosess for Sitafloxacin-tabletter, med lukket-sløyfekontroll av parametere i hele prosessene med granulering, tablettering og belegg, som sikrer utmerket oppløsningskonsistens og biotilgjengelighet. Samtidig kan vi tilby skreddersydde spesifikasjoner og tilpassede pakketjenester, ett-stopp for å møte kundenes behov for anskaffelse av flere-scenarioer fra FoU-pilottest til kommersiell produksjon.
Streng kvalitetskontroll, kompatibel og pålitelig
Sitafloxacin Antibiotikatabletter er produsert i strengt samsvar med internasjonale GMP-standarder, med fullt sporbar kvalitet gjennom hele prosessen. Nøkkelindikatorer som enhetlig innhold, oppløsning og relaterte stoffer oppfyller alle kravene til mainstream farmakopéer som USP, EP og CP, og gir fullstendig og pålitelig datastøtte for evaluering av formuleringskonsistens og registrering og erklæring.
Stor-forsyning og stabil leveringstid
Vi har stor-produksjonskapasitet for Sitafloxacin Tabletter 50 mg, med tilstrekkelig plassbeholdning og stabil leveringstid. Vi kan raskt svare på ulike behov for små-FoU-ordrer, pilottestverifisering og store kommersielle bestillinger, noe som sikrer stabil tilførsel av Sitafloxacin 50 mg-tabletter i alle stadier.
Teknisk service og høy kostnadsytelse
Vi tilbyr komplett teknisk støtte og komplett sett med samsvarsdokumenter som COA og HPLC-spektra, og kan samarbeide med kunder for å fullføre hele prosessen med reseptprosessoptimalisering, konsistensevaluering, registrering og erklæring. Med profesjonelle tjenester og høye ytelsesfordeler har vi blitt den foretrukne partneren innen Sitafloxacin Oral Tablets og Sitafloxacin Tablet Drug.
FAQ
Hvis du har forstått de relevante preparatene innen anti-infeksjonsfeltet, Sitafloxacin 50mg tabletter av høy-kvalitet oralt antibakterielt legemiddel og profesjonelle støttetjenester, og er interessert i dette, er du velkommen til å forhandle med oss når som helst. Vi kan tilby nøyaktige og sanntidstilbud på produkter, en-til-teknisk støtte, samt tilpassede samarbeidsløsninger fra FoU-pilottest, pilotverifisering til kommersiell forsyning, og gi stabil og pålitelig forberedelsesstøtte for fremdriften av ditt legemiddelprosjekt for bakteriell infeksjonsbehandling.
Populære tags: sitafloxacin tabletter, Kina sitafloxacin tabletter produsenter, leverandører, fabrikk
