HK Neopharm Limited er en av de mest pålitelige produsentene og leverandørene av dexmedetomidinhydrokloridinjeksjon i Kina, kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god pris. Vær trygg på å kjøpe dexmedetomidinhydrokloridinjeksjon på lager her og få tilbud fra fabrikken vår. Tilpassede bestillinger er velkomne.
Dexmedetomidine HCl-injeksjon er en svært selektiv ₂-adrenerg reseptoragonist for intravenøs sedasjon. Som et sentralt beroligende middel i perioperative og intensive omgivelser, har det unike kliniske fordeler, inkludert sedasjon, analgesi, anxiolyse, stabil hemodynamikk og ingen signifikant respirasjonsdepresjon. Det er det foretrukne beroligende midlet som anbefales av anestesi og ICU-retningslinjer over hele verden.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Dexmedetomidine hcl injeksjon |
|
Synonymer |
Dexmedetomidin HCl-injeksjon |
|
Kjennetegn |
Fargeløs klar væske |
|
CAS-nummer |
145108-58-3 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C13H16N2·HCl |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares ved 2-8 grader |
|
Struktur |
|
Dexmedetomidine 1ml og Dexmedetomidine 2ml er produsert av høy-dexmedetomidinhydroklorid-råmaterialer ved bruk av steril preparatteknologi, og har streng urenhetskontroll, utmerket stabilitet og enestående batch-til-konsistens. De oppfyller de fullstendige-scenarioets kliniske krav til generell anestesi-adjuvant sedasjon, mekanisk ventilasjonssedering på intensivavdelingen, preoperativ anxiolyse og prosedyresedering, og gir trygge, kontrollerbare og vekkes sedasjonsløsninger av høy-kvalitet for anestesi og kritisk pleiemedisin.
Produktfunksjoner
Dexmedetomidine HCl-injeksjon oppnår en vekkende, lett vekket sedasjonstilstand med klar bevissthet ved selektivt å stimulere ₂-reseptorer i locus coeruleus, og etterligne naturlig søvn. Dette skiller det fra konvensjonelle beroligende midler og øker den kliniske sikkerheten og fleksibiliteten.
Høy åndedrettssikkerhet: Ingen signifikant respirasjonsdepresjon ved effektive doser av beroligende midler, noe som reduserer risikoen for åndedrettsbehandling betydelig i intensivavdelinger og perioperative omgivelser.
Stabil hemodynamikk: Hemmer overdreven sympatisk aktivering, stabiliserer hjertefrekvens og blodtrykk, reduserer myokardialt oksygenforbruk og belastningsskader, og forbedrer perioperativ sikkerhet.
Synergistisk smertestillende effekt: Forbedrer effekten av opioider og anestetika, reduserer dosen og reduserer bivirkninger som kvalme, oppkast og forsinket restitusjon.
Anxiolyse og anti-skjelving: Lindrer preoperativ angst og intraoperativt stress, forebygger og behandler effektivt skjelving etter-bedøvelse og forbedrer pasientkomforten.
Dexmedetomidine 0,1 mg og Dexmedetomidine 0,2 mg er produsert i streng overensstemmelse med internasjonale GMP-standarder i et renromsmiljø av klasse B+A, og gjennomgår terminal steriliseringsfiltrering, aseptisk fylling, 100 % visuell inspeksjon og pyrogentesting for å sikre sterilitet, {}fri, pyrogenfri, {4}partikkelfri og partikkelfri kvalitet Nøkkelindikatorer inkludert relaterte stoffer, enantiomerer, pH-verdi og osmotisk trykk oppfyller farmakopé- og ICH-kravene. Stabile batcher og sporbare data gir pålitelig støtte for formuleringsutvikling, konsistensevaluering og registreringsapplikasjoner.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Kvalitet er kjernekonkurranseevnen til Dexmedetomidine HCl Injection. Vi har etablert et fullstendig-prosesskvalitetskontrollsystem fra innkommende råvarer til ferdig produktutgivelse, som støtter klinisk medisinering og farmasøytisk FoU og registrering med stabil og pålitelig kvalitet.
Råmateriale- og preparatkontroll Bare høy-dexmedetomidinhydroklorid-råmaterialer som er i samsvar med farmakopéstandarder, brukes og testes fullstendig før bruk. Forberedelsene gjøres med sterilt vann for injeksjon, med streng kontroll av pH (4,0–6,0) og osmotisk trykk. Formuleringsstabiliteten er optimalisert for å forhindre krystallisering og nedbrytning, og kontrollerer urenheter og isomerer fra kilden.
Steril prosess og rensingsforsikring Hele produksjonen utføres under lukkede aseptiske forhold, med 0,22 μm steriliseringsfiltrering, nitrogen-renset fylling og terminal sterilisering for å effektivt kontrollere mikroorganismer, endotoksiner og synlige partikler. Ferdige produkter gjennomgår fler-filtrering og visuell inspeksjon for å sikre klarhet, stabile egenskaper og full overensstemmelse med strenge sikkerhetskrav for injeksjoner.
Testing og frigjøringshåndtering Hver batch av Dexmedetomidine 1ml og Dexmedetomidine 2ml leveres med en komplett COA-rapport som dekker beskrivelse, identifikasjon, pH, relaterte stoffer, isomerer, assay, sterilitet, bakterielle endotoksiner, synlige partikler og andre fullstendige elementer. Testdata er fullt sporbare med utmerket batch-til-batch-konsistens, som oppfyller strenge kvalitetsstandarder for klinisk bruk, FoU-pilotbatcher og registreringsapplikasjoner.
Produktstabilitet og konsistensEt komplett stabilitetsprogram inkludert stresstesting, akselerert testing og overvåking av lang-lagring er etablert for å bekrefte stabilitet under lys-sikre, kjølige og forseglede forhold. Nedbrytning og urenhetsvekst kontrolleres effektivt, og sikrer ingen vesentlige endringer i utseende, analyse og relaterte stoffer gjennom hele holdbarheten, og garanterer dermed sikker og effektiv klinisk bruk.
Applikasjonsscenarier
Dexmedetomidine HCl-injeksjon brukes hovedsakelig til sedasjon i perioperative og intensive omgivelser, og dekker kliniske og FoU-scenarier i flere avdelinger:
Bedøvelse og kirurgisk sedasjon:
Sedasjon for endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon under generell anestesi, hjelper induksjon og vedlikehold av anestesi, stabiliserer sirkulasjonen og reduserer anestesidosen.
Sedasjon på intensivavdelingen på intensivavdelingen:
Sedasjon for intuberte og mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelinger, med kontinuerlig infusjon opptil 24 timer, trygg toleranse, lett opphisselse og praktisk pasientevaluering.
Prosedyremessig sedering:
Sedasjon for korte prosedyrer inkludert endoskopi, intervensjon og radiologi, gir angst, analgesi og rask bedring, og forbedrer etterlevelse og komfort.
Preoperativ/postoperativ behandling:
Preoperativ angstlindring, postoperativ forebygging av skjelving og adjuvant analgesi, som forbedrer restitusjonskvaliteten og pasientopplevelsen.
FoU og registrering:
Brukes til formuleringsutvikling, stabilitetsstudier, konsistensevaluering, farmakodynamiske og toksikologiske tester, samt referansestandarder og testpreparater for registreringssøknader.
Emballasje og transport
Med tanke på følsomheten til Dexmedetomidine HCl-injeksjon for lys og temperatur, er en fullstendig-prosessbeskyttelsesplan tilpasset for å sikre stabil kvalitet fra fabrikk til levering.
Lett-tett forseglet emballasje:
Brune ampuller eller lette-beskyttede hetteglass for steril emballasje, pluss lett-tette kartonger og støtsikker emballasje for å forhindre lys-indusert nedbrytning og sikre sterilitet og klarhet.
Temperatur- og fuktighetskontroll:
Kjølig-kjedetransport gjennom hele med temperaturkontrollert Mindre enn eller lik 20 grader, utstyrt med sann-temperatur- og fuktighetsovervåking for å unngå høye temperaturer og fryse-tiningssykluser og opprettholde formuleringsstabiliteten.
Lagerstyring:
GMP-kompatible kule varehus med atskilt lagring og FIFO-policy; regelmessig stabilitetsprøvetaking og tidlig varsling- om holdbarhet for å støtte FoU, pilot- og kommersiell forsyning.
Samsvarende transport:
Kvalifiserte GSP-sertifiserte farmasøytiske logistikkleverandører med full beskyttelse mot støt, fall og forurensning. Fullfør toll og dokumentasjon for internasjonale forsendelser for å sikre global levering.
Full-kjedesporbarhet:
Full sporbarhet fra produksjon, lager, transport til levering, med rask respons på avvik for å sikre produktsikkerhet og kunderettigheter.
Våre fordeler
Moden steril prosess, stabil kvalitet Ved å ta i bruk utprøvd injeksjonsproduksjonsteknologi for å sikre sterilitet, pyrogen-fri og synlig-partikkel-fri kvalitet med utmerket batchkonsistens. Full GMP-overholdelse oppfyller kravene til ChP, USP og EP for klinisk bruk og registreringsbruk.
Nøyaktig kontroll av urenheter, sikker og pålitelig Streng kontroll av relaterte stoffer, isomerer, gjenværende løsningsmidler og endotoksiner, med nøyaktig analyse og høy sikkerhet. Hver batch gir komplette COA-, HPLC-kromatogrammer, sterilitets- og pyrogenrapporter for å støtte registreringsapplikasjoner.
Stor-stabil forsyning, pålitelig levering Utstyrt med sterile produksjonslinjer i stor skala- med tilstrekkelig lager og stabil levering. Rask respons på små-skala-, pilot- og kommersielle bestillinger sikrer kontinuerlig forsyning og reduserer forsyningskjederisiko.
Komplette samsvarsdokumenter, omfattende teknisk støtte Fullt sett med GMP-samsvarsdokumenter, COA, MSDS, prosessdata og stabilitetsrapporter er tilgjengelig. Profesjonelt team støtter formuleringsoptimalisering, konsistensevaluering og utarbeidelse av registreringsdossier med full teknisk støtte.
Profesjonell emballasje og lagring, kvalitetssikring Tilpasset lys-sikker, steril, støtsikker emballasje og kjølelagrings- og transportløsninger sikrer full-prosesssterilitet, stabilitet og sikkerhet, og garanterer at produktene oppfyller kliniske og FoU-standarder ved levering.
FAQ
Hvis du er kjent med kravene til beroligende midler i perioperative og intensivavdelinger og er interessert i stabil forsyning og profesjonelle støttetjenester av høy-kvalitets Dexmedetomidine HCl-injeksjon, velkommen til å kontakte oss for samarbeid. Vi gir nøyaktige og rettidige tilbud, én-til-teknisk støtte og tilpassede samarbeidsplaner fra FoU-utprøvinger og pilotverifisering til kommersiell forsyning, og tilbyr stabil og pålitelig forberedelsesstøtte for anestesi- og farmasøytiske prosjekter for kritisk pleie.
Populære tags: dexmedetomidin hydroklorid injeksjon, Kina dexmedetomidin hydroklorid injeksjon produsenter, leverandører, fabrikk
