Glatirameracetat

Glatirameracetat
Detaljer:
latiramer Acetate Injection er en globalt klassisk immunmodulerende-sykdomsmodifiserende terapi (DMT) injeksjon for multippel sklerose (MS).
  • CAS-nummer 147245-92-9
  • Formel (C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)
  • Lagring Oppbevares ved 2-8 grader
Sende bookingforespørsel
Last ned
Beskrivelse
Tekniske parametere
Produkter under patent er kun for FoU-formål.

HK Neopharm Limited er en av de mest pålitelige produsentene og leverandørene av glatirameracetat i Kina, kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god pris. Vær trygg på å kjøpe glatirameracetat på lager her og få tilbud fra vår fabrikk. Tilpassede bestillinger er velkomne.

 

latiramer Acetate Injection er en globalt klassisk immunmodulerende-sykdomsmodifiserende terapi (DMT) injeksjon for multippel sklerose (MS). Produsert av polypeptidacetat kunstig syntetisert av fire naturlige aminosyrer, beskytter det nervemyelinskjeden og reduserer risikoen for tilbakefall betydelig gjennom immunmodulerende mekanisme. Som et første-standardlegemiddel for voksne pasienter med residiverende multippel sklerose, har det moden klinisk anvendelse, enestående sikkerhet og lang{4}}toleranse.

 

Tekniske spesifikasjoner

 

 

Produktnavn

Glatirameracetat-injeksjon

Synonymer

Glatirameracetat-injeksjonskostnad

Kjennetegn

Fargeløs til blekgul klar væske

CAS-nummer

147245-92-9

Assay

Større enn eller lik 95,0 % (HPLC, underlagt COA)

Formel

(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)

Pakke

Teknisk pakke

Lagring

Oppbevares ved 2-8 grader

Struktur

product-500-302

Med fokus på kjernebehovene til lang-standardisert behandling for residiverende multippel sklerose (MS), produseres Glatiramer Acetate Injection av kompatible farmasøytiske bedrifter i samsvar med globale GMP-standarder med streng full-prosesskvalitetskontroll, med utmerket preparatrenhet, sterilitet, stabilitet og batch{3}enhet{{2}. Som en kunstig syntetisert polypeptid-immunmodulerende injeksjon, er den fullt egnet for klinisk standardbehandling, langsiktig-behandling av kronisk sykdom, tilbakefallsforebygging og andre scenarier, og gir sikker, pålitelig og langsiktig brukbar kjernemedisinstøtte for-modifiserende terapi for multippel sklerose.

 

Som en av de mest profesjonelle China Glatiramer Acetate Injection-produsentene og China Glatiramer Acetate Injection-leverandører, tilbyr vi Glatiramer Acetate Injection laget i Kina med stabil kvalitet og konkurransedyktige glatirameracetat-kostnader. Kunder kan kjøpe Glatiramer Acetate Injection med tillit, og vi støtter også tilpassede Glatiramer Acetate Injection-tjenester for å møte ulike FoU og kliniske behov.

 

 
 
Produktfunksjoner

Glatiramer Acetate

Komponenter og teknologiske fordeler

Syntetisert fra fire naturlige aminosyrer (L-glutaminsyre, L-alanin, L-tyrosin, L-lysin) i et spesifikt forhold, er strukturen svært lik myelinbasisk protein med tydelig målretting og god biokompatibilitet. Produsert aseptisk i rene verksteder, er preparatet pyrogen-fritt, sterilt, isotonisk og stabilt mellom batch, og oppfyller de høyeste kvalitetskontrollkravene for injeksjoner.

Glatiramer Acetate

Klar handlingsmekanisme

Ved å simulere myelinbasisprotein for å regulere immunsystemet, hemmer det unormal T-celleaktivering og infiltrasjon, reduserer immunsystemets feilaktige angrep på sentralnervemyelin, beskytter nerveledningsfunksjonen, forsinker funksjonshemmingsprogresjonen og reduserer tilbakefallsfrekvensen betydelig med klar mekanisme og klare kliniske fordeler.

Enestående klinisk sikkerhet

Det forstyrrer ikke den generelle systemiske immuniteten, ingen åpenbar myelosuppresjon eller organtoksisitet, og har god toleranse for lang-bruk. Vanlige bivirkninger er hovedsakelig lokale injeksjonsreaksjoner, for det meste milde til moderate og forbigående. Alvorlige systemiske allergiske reaksjoner er ekstremt sjeldne, og ingen rutinemessig dosejustering er nødvendig for eldre pasienter eller de med lever- og nyresvikt.

Praktisk administrasjon og høy etterlevelse

To fleksible spesifikasjoner er tilgjengelige: 20 mg en gang daglig og 40 mg tre ganger i uken (intervall større enn eller lik 48 timer). Utformingen av forhåndsfylte sprøyter er enkel å betjene og tillater selv-injeksjon hjemme, noe som i stor grad forbedrer langsiktig-behandlingskompatibilitet.

Vår China Glatiramer Acetate Injection fabrikk sikrer stabil forsyning av Glatiramer Acetate Injection på lager, og støtter bulk Glatiramer Acetate Injection bestillinger. Vi tilbyr også Glatirameracetat-injeksjonsfri prøve som kunder kan teste før bulkkjøp, med rimelige kostnader for glatirameracetatinjeksjon og pålitelig kvalitet.

 

Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet

 

 

Glatiramer Acetate Injection har etablert et fullstendig-kjedekvalitetskontrollsystem inkludert tilgang til råvarer, aseptisk produksjon, testing av ferdige-varer, kjølekjedelagring og -transport, og full-prosesssporbarhet, strengt i samsvar med ICH, USP, EP og Chinese Pharmacopoeia-standarder for å sikre effektiv og stabil kvalitet i preparatet.

 

Hele produksjonsprosessen følger strengt GMP-spesifikasjonene, med sann-tidsovervåking av nøkkelprosessparametere og kontrollerbare avvik for å sikre enhetlige tilberedningsegenskaper, nøyaktig innhold og kvalifisert sterilitet. Hver batch fullfører full-varetesting inkludert identifikasjon, innhold, relaterte stoffer, pH, osmotisk trykk, sterilitet, bakteriell endotoksin, uløselige partikler osv., og utsteder komplette kvalitetsdokumenter med 100 % kvalifisert utgivelse.

 

Det etableres et komplett sporbarhetssystem for å kontrollere hele kjeden fra råvarer til ferdige produkter. Kontinuerlig stabilitetsundersøkelse og prosessoptimalisering utføres for å sikre pålitelig kvalitet innenfor gyldighetsperioden, som støtter global klinisk forsyning og registreringserklæring.

 

 

Applikasjonsscenarier

 

 

Glatirameracetatinjeksjon brukes hovedsakelig til-sykdomsmodifiserende behandling av residiverende multippel sklerose hos voksne, og dekker følgende kjernescenarier:

Glatiramer Acetate

Klinisk isolert syndrom (CIS):

Reduser risikoen for progresjon til klinisk diagnostisert multippel sklerose, og beskytt nervefunksjonen gjennom tidlig intervensjon.

Tilbakefallende-Remitterende multippel sklerose (RRMS)

Reduser hyppigheten og alvorlighetsgraden av tilbakefall, utsett progresjonen av nevrologisk svekkelse som svakhet i lemmer, unormal følelse og gangforstyrrelser.

Aktiv sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS)

Kontrollere tilbakefall og stabilisere tilstanden for aktive pasienter med tilbakefall for å forbedre livskvaliteten.

Langsiktig-behandling av kroniske sykdommer

Egnet for pasienter som trenger kontinuerlig DMT-behandling som første-linje lang-vedlikeholdsmedisin, som balanserer effekt og sikkerhet.

Clinical Research & Real-World Application

Støtt forskning i den virkelige-verden, utforskning av kombinasjonsterapi og langsiktig-prognoseobservasjon innen multippel sklerose, og gi pålitelige medikamentalternativer for individuell behandling.

 

Emballasje og transport

 

Profesjonell aseptisk emballasje:

Forfylte engangssprøyter laget av medisinsk lav-adsorpsjonsmateriale, lys-tett, forseglet og aseptisk design for å sikre stabilitet og sikker bruk.

 

Overensstemmende identifikasjon og sporbarhet:

Pakken er tydelig merket med produktnavn, spesifikasjon, batchnummer, gyldighetsperiode og lagringsbetingelser, med full-prosesssporbarhet for å oppfylle administrasjonskravene til sykehus, apotek og pasienter.

 

Cold Chain Logistics Support:

Full-prosess 2-8 graders temperatur-kontrollert kjølekjedetransport, utstyrt med støtsikker buffer og temperaturovervåking, støtter langdistanse- og grenseoverskridende logistikk, og unngår frysing, høy temperatur og svingninger som påvirker kvaliteten.

 

Enkel å bruke:

Enkelt-doseemballasje kun for én-bruk, ingen forberedelse nødvendig, reduserer forurensningsrisikoen, egnet for poliklinisk, hjemme- og lang-oppfølgingsbruk-.

Glatiramer Acetate

 

Våre fordeler

 

Høy-standardkompatibel produksjon

Avledet fra GMP/FDA/CEP-sertifiseringssystem, streng full-prosesskvalitetskontroll, preparatrenhet, sterilitet og sikkerhet når internasjonale første-standarder, og støtter global registrering og klinisk bruk.

01

Stabil forsynings- og kjølekjedegaranti

Stor-produksjonskapasitet, stabilt spotlager, profesjonell temperatur-kontrollert logistikk som dekker verden for å sikre at Glatiramer Acetate Injection leveres til rett tid og trygt.

02

Klar klinisk verdi

Verifisert av mer enn 20 års global klinisk praksis, med sikker effekt og langsiktig-sikkerhet, er det et kjerne-DMT-legemiddel for MS anbefalt første-linje av retningslinjer i inn- og utland.

03

Full-Prosessdokumenter og teknisk støtte

Gi fullstendig COA, instruksjoner, stabilitetsdata, produksjonsoversikt og annet registreringsmateriell, samarbeid med klinisk opplæring, medisinveiledning og bivirkningshåndtering for å hjelpe til med standardisert diagnose og behandling.

04

Fleksible spesifikasjoner og høy-overholdelsesdesign

Doble spesifikasjoner på 20 mg én gang daglig og 40 mg tre ganger i uken er tilgjengelig, ferdigfylte sprøyter forbedrer pasientopplevelsen, egnet for langtidsbehandling i hjemmet.

05

 

FAQ

 

Q1: Hvilken sykdom behandler Glatiramer Acetate Injection hovedsakelig?

A: Den brukes til å behandle recidiverende multippel sklerose hos voksne, inkludert klinisk isolert syndrom, remitterende-remitterende og aktiv sekundær progressiv multippel sklerose, med kjerneeffektene av å redusere tilbakefall, beskytte nerver og forsinke utviklingen av funksjonshemming.

Q2: Hvordan velge og bruke de to spesifikasjonene?

A: De kan ikke byttes ut. 1mL:20mg injiseres subkutant én gang daglig; 1mL:40mg injiseres tre ganger i uken med et intervall på minst 48 timer.

Q3: Hva er de vanlige reaksjonene etter injeksjon og er det trygt?

A: De vanligste er rødhet, hevelse, kløe og smerte på injeksjonsstedet, for det meste forbigående; sporadisk forbigående rødming, tetthet i brystet og hjertebank, vanligvis lindret spontant. Alvorlige allergiske reaksjoner er ekstremt sjeldne, med utmerket generell sikkerhet og lang{1}}toleranse.

Q4: Kan det oppbevares i romtemperatur?

A: Kjøling ved 2-8 grader foretrekkes; når kjøling er midlertidig utilgjengelig, kan den lagres ved 15-30 grader i ikke mer enn 30 dager, ikke frosset eller utsatt for sol.

Spørsmål 5: Er den egnet for lang-bruk?

A: Ja. Som et langsiktig-sykdomsmodifiserende-behandlingsmiddel kan det redusere den årlige tilbakefallsraten betydelig og forsinke utviklingen av funksjonshemming, og er en første-plan som er egnet for kontinuerlig bruk i mange år.

Q6: Hvordan sikre produktkvalitet og kjølekjede?

A: Full-prosess GMP-produksjon + full-varetesting + unik batchnummersporbarhet, profesjonell temperatur-kontrollert kjølekjede brukes til transport med sann-temperaturovervåking for å sikre stabil kvalitet på hvert preparat.

 

Hvis du fokuserer på standardisert behandling av residiverende multippel sklerose,-sykdomsmodifiserende terapi (DMT) og langsiktig-behandling av kroniske sykdommer, og stabil forsyning og profesjonelle tjenester av høy-kvalitets Glatirameracetatinjeksjon, velkommen til å forhandle om samarbeid. Vi tilbyr nøyaktige tilbud, én-til-en farmasøytisk støtte og komplette-tilpassede løsninger fra klinisk forskning til kommersialisering, og gir trygg, pålitelig og langsiktig-brukbar forberedelsesstøtte for nevroimmune prosjekter.

 

Populære tags: glatiramer acetat, Kina glatiramer acetat produsenter, leverandører, fabrikk

Sende bookingforespørsel