HK Neopharm Limited er en av de mest pålitelige produsentene og leverandørene av etelcalcetide hydrochloride i Kina, kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god pris. Vær trygg på å kjøpe etelcalcetide hydroklorid på lager her og få tilbud fra fabrikken vår. Tilpassede bestillinger er velkomne.
Etelcalcetide Hydrochloride, også kjent som CAS 1334237-71-6, er en ny generasjon av langtidsvirkende calcimimetic peptide API, som fungerer som en potent agonist av kalsium-sensing receptor (CaSR). Det er kjerneråstoffet for klinisk behandling av sekundær hyperparatyreoidisme (SHPT) hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse. Dette produktet kan allosterisk aktivere den parathyroidkalsiumfølende reseptoren, raskt og kraftig hemme syntesen og sekresjonen av parathyroidhormon (PTH), uten den vanlige, alvorlige orale gastrointestinalreaksjonen. Den har en høyere PTH-overholdelsesrate og bedre pasientoverholdelse, noe som gjør den til et trygt og effektivt high-end peptidråmateriale innen nefrologisk endokrin behandling.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Etelcalcetide hydroklorid |
|
Synonymer |
Etelcalcetide hydroklorid injeksjon |
|
Kjennetegn |
Fargeløs klar væske |
|
CAS-nummer |
1334237-71-6 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Mindre enn eller lik x Større enn eller lik 5 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares ved 2-8 grader |
|
Struktur |
|
Dette produktet produseres i stor skala ved bruk av fastfase-peptidsynteseteknologi, i full overensstemmelse med GMP og ICH internasjonale kvalitetskontrollstandarder gjennom hele prosessen. Den har høy renhet, kontrollerbare urenheter og utmerket konsistens fra batch-til-batch. Den kan brukes direkte i utvikling av injiserbare preparater, prosessoppskalering-, kliniske utprøvinger og kommersiell produksjon, og gir stabil og kompatibel råvarestøtte til globale farmasøytiske bedrifter for nefrologi, CDMO-plattformer og forskningsinstitusjoner.
Produktfunksjoner
Som et intravenøst-spesifikt kalsimimetikum kan Etelcalcetide Hydrochloride spesifikt aktivere parathyroid CaSR, raskt redusere PTH innen 30 minutter, med lang-varig og stabil effekt, uten behov for daglig oral administrering; det er ingen risiko for initial PTH-stigning, og det kan i betydelig grad korrigere forstyrrelser i kalsium- og fosformetabolisme, med en høyere PTH-overholdelsesrate enn tradisjonelle orale legemidler.
Utmerket sikkerhet, høyere toleranse: Den har nesten ingen alvorlige gastrointestinale reaksjoner som kvalme og oppkast, forekomsten av bivirkninger er bare 3 %~4 %, noe som i stor grad forbedrer langtidsbehandlingstoleransen til dialysepasienter. Målet er spesifikt, med liten innvirkning på andre vev i hele kroppen, og mors- og kardiovaskulær risiko er kontrollerbar.
Moden peptidprosess, stabil og pålitelig kvalitet: Ved å ta i bruk fast-fasepeptidsyntese + fler-renseprosess, er viktige urenheter, gjenværende løsningsmidler og mikrobielle grenser strengt kontrollert innenfor grensene for internasjonale farmakopéer. Krystallformen og fysiske og kjemiske egenskaper er stabile, og avviket i renhet og styrke mellom batcher er minimalt, noe som oppfyller behovene til industriell kontinuerlig produksjon.
Tilpassbar til injeksjonspreparater, komplett registreringsstøtte: Spesielt utviklet for intravenøs injeksjon, den har god løselighet og kompatibilitetsstabilitet, tilpasset kliniske standardspesifikasjoner som 0,5mL:2,5mg, 1mL:5mg, 2mL:10mg. Utstyrt med komplett COA, strukturbekreftelse og stabilitetsdata, støtter den innenlands og utenlandsk forberedelsesregistrering og konsistensevaluering.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Kvalitet er kjernen i konkurransekraften til vårt Etelcalcetide Hydrochloride. Vi har bygget et komplett sporbart kvalitetskontrollsystem fra råvarer til ferdige produkter, for fullt ut å garantere samsvar og sikkerhet til APIen:
- Streng tilgangskontroll for råvarer: Vi velger syntetiske aminosyrer av farmasøytisk-kvalitet, alle leverandører har GMP-kvalifikasjoner, og først etter full inspeksjon ved innreise kan de settes i produksjon.
- Produksjonsprosesskontroll: Produksjonen utføres i et rent verksted på 10 000-nivåer, med presis kontroll av reaksjons-, rensings-, frysetørkings- og sub-pakkeparametere, online overvåking i sanntid, for å eliminere batchsvingninger.
- Full inspeksjon av ferdige produkter: Gjennom flere tester som HPLC, MS, sterilitet og endotoksin, utsteder vi COA batch for batch, for å sikre at innholdet, relaterte stoffer, egenskaper etc. oppfyller EP/USP standardene.
- Lagrings- og transportgaranti: Kaldekjedelagring og transport ved 2~8 grader, med lett-sikker forseglet emballasje, sann-temperatur- og fuktighetsovervåking gjennom hele prosessen, for å forhindre nedbrytning og forurensning, og opprettholde stabiliteten til produktaktiviteten.
- Kontinuerlig kvalitetsoptimalisering: Vi utfører regelmessig stabilitetsundersøkelser og prosessgjennomganger, dynamisk oppgraderer kvalitetskontrollplanen for å sikre langsiktig-stabil forsyning.
Applikasjonsscenarier
Som kjerneråmaterialet for SHPT-behandling, er Etelcalcetide Hydrochloride mye brukt innen farmasøytisk FoU, klinisk produksjon og vitenskapelig forskning:
SHPT preparatproduksjon for dialysepasienter
Som kjerneråstoffet for storskala produksjon av intravenøs injeksjon, er det egnet for voksne hemodialysepasienter, og hemmer kraftig PTH og forhindrer komplikasjoner som nyreosteodystrofi og vaskulær forkalkning.
Generisk legemiddel FoU og registrering
I forhold til internasjonale originale forskningsstandarder tilbyr vi høy-renhet og fullstendige registreringsdata, og hjelper farmasøytiske selskaper med å forkorte FoU-syklusen, redusere registreringsrisikoen og fremskynde lanseringen av generiske legemidler.
Nefrologisk farmakologisk forskning:
Som en verktøyforbindelse brukes den til grunnleggende forskning som regulering av biskjoldbruskkjertelens funksjon, kalsium- og fosformetabolismemekanisme og ny medikamentscreening, og gir vitenskapelig forskningsstøtte for feltet nefrologisk endokrinologi.
CDMO/CRO samarbeid
Vi støtter full-spesifikasjonsforsyning fra milligram til kilogram, og tilbyr tilpassede tjenester for rensing, testing og prosessutvikling, tilpasset FoU-pilottest, pilotoppskalering-og kommersiell produksjon.
Emballasje og transport
For å sikre den stabile kvaliteten på produktet under hele prosessen med lagring og transport, implementerer vi strengt standardiserte emballasje- og logistikkløsninger:
Profesjonell forseglet emballasje:Det indre laget er en steril medisinsk aluminiumsfoliepose, det ytre laget er trykk-bestandig og fuktighets-hard trommel/hetteglass, med innebygd- tørkemiddel, lys-tett, forseglet og lekkasjesikkert-, som effektivt isolerer oksygen, fuktighet og mikrobiell forurensning.
Fleksibel levering av flere spesifikasjoner:Vi tilbyr vitenskapelig forskning-milligramemballasje og industriell-kilogramemballasje, som kan tilpasses etter behov.
Emballasjen markerer tydelig produktnavn, batchnummer, lagringsbetingelser og utløpsdato, i samsvar med de globale kravene til samsvar med farmasøytiske råvarer.
Koldekjedelogistikkgaranti:Hele transporten er temperatur-kontrollert til 2~8 grader, utstyrt med et sanntids-sporbarhetssystem for temperatur og fuktighet, bruker støtsikker bufferemballasje, unngår høy temperatur og sterkt lysmiljø, for å sikre at produktkvaliteten ikke blir skadet ved levering. Vi har nok.
Etelcalcetide Hydrochloride på lager for å støtte rask levering, og akseptere Bulk Etelcalcetide Hydrochloride bestillinger for å møte forsyningsbehovene til farmasøytiske bedrifter og forskningsinstitusjoner.
Våre fordeler
1. GMP-kompatibel produksjon, sporbar kvalitet
Hele prosessen følger GMP og ICH Q7 standarder, vi har etablert et komplett kvalitetssporbarhetssystem, produktet oppfyller internasjonale farmakopékrav, og vi kan levere et komplett sett med registreringsstøttedokumenter.
2. Ledende peptidteknologi, stabil renhet
Vi mestrer kjerneteknologien for langtidsvirkende-peptidsyntese og -rensing, renheten er stabilt større enn eller lik 99,0 %, urenhetskontrollen er streng, og batch-til-batch-konsistensen er utmerket, og oppfyller kravene til high-preparater.
3. Stor-produksjonskapasitet, stabil forsyning
Vi har en moden peptidproduksjonsbase, dobbel-sikkerhetskopiering av råvarer, tilstrekkelig sikkerhetsbeholdning, som raskt kan svare på anskaffelsesbehovene ved pilottest, pilotoppskalering-og store partier, og eliminerer risikoen for forsyningsavbrudd.
4. Profesjonell teknisk service, full-prosessstøtte
Vi har et profesjonelt teknisk team for forberedelse og registrering av peptider, som tilbyr-one-stop-tjenester som reseptutvikling, prosessoptimalisering og veiledning for registreringsdata, og hjelper kunder med å raskt fremme prosjektimplementering. Vi tilbyr også Etelcalcetide Hydrochloride Free Sample for din FoU-prøve. Hvis du ønsker å kjøpe EtelcalcetideHydrochloride, kan vi tilby tilpassede Etelcalcetide Hydrochloride-løsninger for å møte dine spesifikke behov.
5. Global kompatibel forsyning, enestående kostnadsytelse
Produktet oppfyller kravene til markedstilgang i Europa, Amerika, Japan, Sør-Korea og andre regioner, stor-produksjon reduserer effektivt kostnadene, og gir kundene høye-råvareløsninger med høy ytelse.
FAQ
Hvis du ønsker å skaffe høy-kvalitet Etelcalcetide Hydrochloride, etelcalcetide hydrochloride injeksjon eller Etelcalcetide-råmateriale, kan du når som helst kontakte oss for et nøyaktig produkttilbud, teknisk støtte og tilpassede CAS 1334237-716 samarbeidsløsninger!
Populære tags: etelcalcetide hydrochloride, Kina etelcalcetide hydrochloride produsenter, leverandører, fabrikk
