Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) er et nytt antisense-oligonukleotidråmateriale. Ved å målrette og regulere relatert genuttrykk, gir det en innovativ intervensjonsvei for arvelig angioødem. Som en fri syrestruktur er den mer egnet for tidlig forskning og utvikling og forberedelsesprosesser sammenlignet med natriumsaltformen (CAS 2304701-45-7). Med et spesifikt mål, hemmer det stabilt relatert proteinproduksjon, forstyrrer knapt normal kroppsmetabolisme og har god sikkerhet. Det reduserer risikoen for ødemanfall fra kilden, forbedrer pasientenes daglige toleranse, og er et viktig farmasøytisk råmateriale for arvelig angioødem forebygging og behandling av legemidler.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Donidalorsen |
|
Synonymer |
Donidalorsen Pulver, Donidalorsen Råstoff |
|
Kjennetegn |
Et hvitt eller off-hvitt frysetørket pulver |
|
CAS-nummer |
2304692-48-4 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C296H435N83O151P20S15 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Beskytt mot lys, hold tett lukket, tørt og oppbevar ved -20 grader. Unngå gjentatte fryse-tine-sykluser. |
|
Struktur |
|
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) er et svært spesifikt antisense oligonukleotid-API, hovedsakelig brukt i FoU for forebygging og behandling av arvelig angioødem, og har viktig verdi i RNA-målrettet utvikling av sjeldne sykdommer. De fysisk-kjemiske egenskapene til dette frie syreråmaterialet er vesentlig forskjellig fra dets natriumsaltform (CAS 2304701-45-7). Det kan effektivt hemme syntesen av patogene faktorer ved nøyaktig å regulere målbudbringer-RNA, og gir et nøkkelråmaterialegrunnlag for klinisk langtidsvirkende forebyggende legemidler.
Produktfunksjoner
Donidalorsen API tar i bruk ligand-konjugert antisense oligonukleotid (LICA)-teknologi og er et frisyreråmateriale. Den retter seg nøyaktig mot leverrelaterte-gener, blokkerer produksjonen av patogene inflammatoriske mediatorer fra kilden ved spesifikt å dempe PKK-uttrykk, og har høy spesifisitet og sterk hemmende aktivitet.
Dette produktet er et hvitt eller off- Donidalorsen-pulver, med en molekylformel på C₂₉₆H₄₃₅N₈₃O₁₅₁P₂₀S₁5 og en molekylvekt på 8672,64. Sammenlignet med natriumsaltformen CAS 2304701-45-7, er dens frie syreform mer egnet for forberedelse av FoU-trinn, med renhet på opptil 99,0 % eller høyere testet ved HPLC, og utmerket batchstabilitet.
Som kjerneråstoffet i verdens første RNA-målrettede HAE-forebyggende medikament, kan dette produktet redusere frekvensen av HAE-angrep betydelig, med kliniske data som viser en over 80 % reduksjon i angrepsrate. Den har sterk målretting og lave-måleffekter, og gir viktig råvarestøtte for langsiktig-forebygging og behandling av arvelig angioødem.
Produktet følger strengt COA-standarder og vedtar profesjonell emballasje for å sikre lagring og transportsikkerhet. Den må forsegles og lagres ved -20 grader, fuktsikker-og lys-for å opprettholde aktiviteten. Som en API har den en moden prosess og kan oppfylle høystandardkravene til formulerings-FoU og kommersiell produksjon, med et kvalitetssystem tilpasset donidalorsen fda-godkjenningsspesifikasjoner.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Fullstendig-prosesstestingssystem
Donidalorsen( CAS 2304692-48-4) har etablert en full-kvalitetskontrollkjede som dekker syntese, rensing til ferdige produkter, og introdusert høypresisjonstestingsutstyr for å oppnå fulldimensjonal overvåking fra kilden til terminalen, og legger et solid kvalitetsgrunnlag.
Nøyaktig renhetskontroll
I lys av egenskapene til den frie syreformen, implementerer vi strengt renhetsstandarder verifisert med flere metoder som HPLC, med stabil renhet Større enn eller lik 99,0 %. Sammenlignet med natriumsaltformen er urenhetskontrollen mer nøyaktig, noe som gir høy-råvaregaranti for FoU og produksjon.
Batch stabilitetsmekanisme
Vi har etablert et standardisert prosess- og batchregistreringssystem, strengt kontrollert nøkkelparametere for å sikre konsistensen av aktivitet og sammensetning av hver batch av produkter. Den realiserer stabil produksjon av fri syreform og oppfyller kvalitetskravene til kontinuerlig produksjon.
Kompatibel utgivelse og lagring
Ferdige produkter utgis i strengt samsvar med COA-standarder, med omfattende testing av ulike indikatorer. Samtidig standardiserer vi -20 grader lav-temperatur og fuktsikre lagringsforhold for å opprettholde dens stabile kvalitet, og gir kontinuerlig og pålitelig råmaterialestøtte for nedstrøms formuleringsapplikasjoner av Donidalorsen Powder.
Applikasjonsscenarier
Donidalorsen Raw Material (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, fri syreform) er et svært spesifikt antisense oligonukleotid API, som gir kjerneråmaterialestøtte for langsiktig forebygging og behandling av arvelig angioødem (HAE), og er et nøkkelmateriale for FoU og målrettet produksjon av sjeldne sykdommer.
Donidalorsen Raw Material (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) er kjernen API for langtidsvirkende forebyggende medikamenter for arvelig angioødem (HAE), og gir et nøkkelmateriale grunnlag for forskning og utvikling av RNA-målrettet terapi for sjeldne sykdommer.
Som et oppstrøms råmateriale for subkutane HAE-injeksjonspreparater, er dens frie syreform kompatibel med fremstillingsprosessen og kan omdannes til medisinsk natriumsalt (CAS 2304701-45-7) for å støtte storskala produksjon av kliniske legemidler.
Dette produktet kan brukes til målvalidering av antisense-oligonukleotider og forskning på PKK-gendempingsmekanismer, og gir eksperimentell råmaterialstøtte med høy-renhet for utforskning av HAE-patogenese og optimalisering av nye terapier.
Den er egnet for synteseprosessoptimalisering og pilotoppskalering- av antisense-oligonukleotidmedisiner. Den frie syreformen av Donidalorsen Raw Material er lettere å kontrollere batchkvaliteten, og gir råmaterialestøtte for prosessiterasjon av kommersiell produksjon.
Vi leverer høy-kvalitets Donidalorsen-råmateriale til globale farmasøytiske selskaper og CRO-institusjoner, med komplett COA og kvalitetskontrollsystem, for å oppfylle kravene til samsvarsråmateriale for internasjonal registrering og produksjon. Som en profesjonell China Donidalorsen-produsent kontrollerer vi strengt hver produksjonskobling.
Emballasje og transport
Som et svært spesifikt antisense oligonukleotid API, er Donidalorsen Powder (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, fri syreform) pakket og transportert i strengt samsvar med farmasøytisk industris spesifikasjoner. Kombinert med egenskapene til den frie syreformen og dens forskjeller fra natriumsaltet (CAS 2304701-45-7), sikrer den aktiviteten, renheten og sikkerheten til råmaterialet under hele lagrings- og transportprosessen, og støtter nedstrøms FoU- og produksjonsbehov.
Donidalorsen Powder (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) bruker lys- og fuktsikker forseglet emballasje av farmasøytisk kvalitet, som tilpasser seg egenskapene til fri syreform. Sammenlignet med natriumsalt er det lettere å kontrollere lagrings- og transportmiljøet, kan effektivt isolere ekstern interferens og sikre stabiliteten til råstoffaktivitet og renhet.
Produktet følger strengt internasjonale spesifikasjoner for farmasøytisk kjølekjedetransport, med full temperaturkontroll ved -20 grader, og et komplett logistikkovervåkingssystem for å sikre kvalitetskontroll under hele transportprosessen, og møte kravene til levering av råvarer til globale farmasøytiske selskaper og vitenskapelige forskningsinstitusjoner.
Vi kan tilby tilpasset Donidalorsen-emballasje med forskjellige spesifikasjoner i henhold til kundens behov, med profesjonelle lagrings- og transportveiledningsdokumenter, og tilby differensierte løsninger for de karakteristiske forskjellene mellom fri syre og natriumsalt for å sikre sikker levering og langsiktig lagringsstabilitet for råvarer.
Våre fordeler
Råmateriale med høy renhet
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) har stabil og opp-standard renhet, streng urenhetskontroll, som er mer gunstig for prosesskontroll sammenlignet med natriumsaltform, og kan direkte oppfylle høystandardkravene til farmasøytiske selskapers FoU og deklarasjoner.
Stabil forsyningskjede fordel
Som en pålitelig China Donidalorsen Raw Material-fabrikk har vi moden-storskala synteseteknologi, sterk batchkonsistens og kan tilby stabil og kontinuerlig forsyning, effektivt sikre at kundenes prosjektfremdrift ikke påvirkes av råvaremangel, og tilpasse oss langsiktige-samarbeidsbehov. Alle produktene er Donidalorsen laget i Kina med full produksjonssporbarhet.
Profesjonelt kvalitetskontrollsystem fordel
Vi har etablert et fullstendig-prosesskvalitetskontrollsystem, med vare-for-vare-testing fra syntese til levering, ledsaget av komplette kvalitetsinspeksjonsrapporter, for å sikre at hver batch av produkter oppfyller farmasøytiske API-spesifikasjoner i samsvar med donidalorsen fda-godkjenningskrav.
Teknisk og servicefordel
Vi er utstyrt med et profesjonelt teknisk team som kan gi målrettet teknisk støtte og støtte tilpassede pakke- og transportløsninger, og gir én{0}}garanti for kundenes FoU og produksjon.
FAQ
Donidalorsen API er avhengig av modne syntetiske ruter og streng-helkjede sporbar kvalitetskontroll, med bedre FoU-tilpasningsevne, kontrollerbar renhet og konsistens enn natriumsaltformen. Den støtter målforskning, formuleringsutvikling og industriell produksjon av antisense-oligonukleotidmedisiner, og gir kjernematerialstøtte for presis HAE-behandling. Som pålitelige China Donidalorsen-leverandører driver vi gjennombrudd innen RNA-målrettede terapier for sjeldne sykdommer med stabil forsyning og tilpassede tjenester, under et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med donidalorsen fda-godkjenningsstandarder.
Populære tags: Donidalorsen,GalNAc
