Beskrivelse

Tekniske parametere

Nusinersen (CAS 1258984-36-9) er verdens første godkjente antisense oligonukleotid (ASO) legemiddel for spinal muskelatrofi (SMA), med nusinersen FDA-godkjenning for klinisk bruk. Administrert via intratekal injeksjon, målretter og modulerer den SMN2-genspleising for å fremme SMN-proteinsyntese i full lengde og forbedre motorneuronfunksjonen. Den er egnet for SMA-pasienter i alle aldre og typer, og tilbyr et viktig terapeutisk alternativ for sjeldne genetiske sykdommer.

Tekniske spesifikasjoner

Produktnavn	Nusinersen
Synonymer	Nusinersen pulver, Nusinersen API
Kjennetegn	Et hvitt eller off-hvitt frysetørket pulver
CAS-nummer	1258984-36-9
Assay	Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA)
Formel	C234H340N61O128P17S17
Pakke	Teknisk pakke
Lagring	1. API (Powder) Oppbevares frosset ved -20 grader, tett forseglet, tørt og beskyttet mot lys; lagring under nitrogen anbefales.Løsning: stabil i 6 måneder ved -80 grader; 1 måned ved -20 grader. 2.Injeksjon (SPINRAZA) Oppbevares i kjøleskap ved 2–8 grader, beskyttet mot lys i originalpakningen; Ikke frys. Stabil i opptil 14 dager ved Mindre enn eller lik 30 grader; opptil 30 timer ved Mindre enn eller lik 25 grader etter fjerning fra pakken.
Struktur

Nusinersen API er et svært spesifikt antisense-oligonukleotidråmateriale for behandling av sjeldne sykdommer, hovedsakelig brukt i klinisk forskning og utvikling av SMA-terapier og fungerer som et kjerneprodukt i RNA-målrettede sjeldne sykdommer. Den frie syreformen av nusinersen-pulver skiller seg tydelig fra saltformen i fysisk-kjemiske egenskaper, noe som muliggjør presis regulering av SMN2 mRNA-spleising for å effektivt produsere funksjonelt SMN-protein og støtte klinisk SMA-behandling. Som en av de pålitelige Kina nusinersen-produsentene, tilbyr vi pålitelig råvarestøtte.

Produktfunksjoner

Nusinersen API

Ved å ta i bruk avanserte oligonukleotidsyntese- og renseteknologier oppnår nusinersen API en renhet på større enn eller lik 99,0 % (HPLC), i samsvar med farmasøytiske- API-standarder med strengt kontrollerte urenheter, noe som sikrer sikkerhet for klinisk bruk.

Nusinersen of Logistics

Som et ASO-legemiddel binder nusinersen (CAS 1258984-36-9) seg spesifikt til SMN2-gen-mRNA, og regulerer spleising nøyaktig for å generere funksjonelt SMN-protein i full lengde og forbedrer SMA-patologisk progresjon fundamentalt.

Dette produktet er et hvitt til off-hvitt lyofilisert pulver med stabil struktur, som krever lagring ved -20 grader i en lys-tett forseglet tilstand for å beholde langtidsaktivitet, matchende preparatproduksjon og intratekale administrasjonsprosesser.

Dette råmaterialet støtter terapiutvikling for SMA-pasienter i alle aldre og undertyper, og leverer langsiktige-behandlingsplaner for pasienter med sjeldne sykdommer. Dette gir bred klinisk verdi og markedsverdi.

Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet

Nusinersen powder

Full-prosesssporbarhetskontroll

Vi etablerer et full-kjedekvalitetssporbarhetssystem fra råvarefôring til nusinersen-pulverfrigjøring, med komplett COA for hver batch og sann-tidsovervåking av nøkkelprosesser for å sikre verifiserbar kvalitet.

Nusinersen raw material with Aluminum foil bag

Overholdelse av streng standard

I tråd med kvalitetsspesifikasjonene for ICH og farmasøytisk API, utføres fler-dimensjonale tester (HPLC-renhet, urenheter, fuktighet osv.). Nusinersen API opprettholder stabil renhet Større enn eller lik 99,0 %, med urenheter langt under farmakopégrensene for å møte globale farmasøytiske standarder.

Nusinersen raw material

Kontinuerlig optimalisering av kvalitetssystem

Basert på modne produksjonsplattformer og regelmessige kvalitetsrevisjoner, optimaliserer vi kontinuerlig prosesser og testmetoder for å sikre batch-til-batch-konsistens av nusinersen (CAS 1258984-36-9), og gir kundene langsiktig stabil råvareforsyning.

Applikasjonsscenarier

Nusinersen (CAS 1258984-36-9), verdens første målrettede råmateriale for SMA, har presis RNA-regulering og har en kjerneverdi innen sjeldne sykdomsdiagnostikk, behandling og forskning og utvikling av legemidler.

Kjerneråmateriale for klinisk terapi:Som nøkkel-API for Spinraza, brukes det til å forberede intratekale preparater, og gir målrettet behandling for SMA-pasienter i alle aldre og undertyper for å forbedre motorisk funksjon.

R&D-plattform for sjeldne sykdommer

Som et benchmark ASO-produkt tilbyr det prosessreferanser og mekanismeverifisering for lignende RNA-målrettede legemidler, noe som driver frem utviklingen av teknologier for behandling av sjeldne sykdommer.

Bærer for formuleringsprosessutvikling

Med stabile lyofiliserte pulveregenskaper, optimaliserer den ASO-medisinformuleringer og leveringssystemer, og utforsker mer praktiske administreringsveier for å forbedre pasientens etterlevelse.

Nusinersen Application Scenarios

Verktøy for vitenskapelig og grunnleggende forskning

Det er mye brukt i SMA-patogenese og SMN-proteinfunksjonsforskning, og støtter forskere i å analysere patologiske mekanismer og utforske nye mål og terapier.

Global Supply Chain Support

Vi leverer høy-renhetsfarmasøytisk-kvalitets API til globale farmasøytiske bedrifter, og sikrer stor-produksjon av SMA-medisiner som profesjonelle kinesiske nusinersen-leverandører.

Emballasje og transport

Nusinersen (CAS 1258984-36-9), et svært aktivt ASO API av farmasøytisk kvalitet, pakkes og transporteres i strengt samsvar med kaldkjedestandarder for å beskytte produktaktivitet og stabilitet fullt ut. Nærmere bestemt som følger:

Tilpasset beskyttende emballasje

Farmasøytisk-klasse lett-tette aluminiumsfolieposer med vakuumforsegling, fuktighetssikre-buffere og tørrisbeholdere brukes, tilpasset -20 graders lagring for å isolere lys, fuktighet og temperatursvingninger.

Full-prosesstemperatur-kontrollert kulde-kjedelogistikk

Et fullstendig-link temperaturovervåkingsnettverk er bygget, med sann-temperatursporing under levering for å holde nusinersen API på -20 grader og unngå kvalitetsrisiko.

Overensstemmende internasjonal lagring og transport

I streng overensstemmelse med internasjonale API-transportforskrifter og tolldeklarasjonskrav, leveres komplette temperaturregistreringer og dokumenter for sikker global levering.

Fleksibel spesifikasjonstilpasning

Multi-spesifikasjon tilpasset emballasje og sub-pakkeplaner er tilgjengelige for Customized nusinersen, justert for å møte FoU- og produksjonsbehov i ulike skalaer.

Våre fordeler

Stabil produksjonskapasitet

Med modne produksjonslinjer i stor-skala sikrer vi en lang-stabil forsyning av nusinersen på lager med jevn batchkvalitet for FoU og industriell produksjon.

Høy-standard kvalitetskontroll

Full-prosess, streng kvalitetskontroll sikrer at renhets- og urenhetsindekser for nusinersen-pulver oppfyller internasjonale farmasøytiske standarder for trygge og pålitelige produkter.

Tilpasset teknisk støtte

Profesjonelle team tilbyr tilpassede syntese- og underpakketjenester- med rask respons og komplette tekniske dokumenter for å akselerere prosjektfremdriften.

Sikker og effektiv logistikk

Profesjonell kald-kjedetransport med sporbar temperaturkontroll sikrer effektiv global levering, og tilbyr kundene en problemfri-kjøpsopplevelse.

FAQ

Spørsmål 1: Støtter du tilpassede spesifikasjoner og underpakketjenester-?

A: Ja, vi tilbyr tilpasset under-emballasje av nusinersen API med steril, lys-sikker og fuktsikker-emballasje for FoU og prøvebruk.

Q2: Kan fullstendige registrerings- og arkiveringsdokumenter leveres?

A: Fullstendige tekniske dokumenter, inkludert COA, ¹H NMR, LC-MS, fuktighet og rester ved antenning er tilgjengelig for FoU og forskriftsmessig innsending.

Q3: Kan du levere stabilt for langsiktig-prosjektutvikling?

A: Med stor-produksjonskapasitet støtter vi langsiktig-samarbeid og samtidig FoU og oppskalering- som en pålitelig Kina nusinersen-fabrikk.

Q4: Er bestillingsprosessen enkel og praktisk?

A: Standardiserte prosedyrer for ordrebekreftelse, betaling og levering med tydelig dokumentoverlevering for å forenkle kundedriften.

Q5: Er kommunikasjonen effektiv og smidig?

A: Vi fokuserer på langsiktige-partnerskap med responsiv støtte for å opprettholde stabilt og bærekraftig samarbeid.

Nusinersen (CAS 1258984-36-9) er produsert med moden syntese og streng kvalitetskontroll, med høy renhet og batchkonsistens for FoU til industrielle applikasjoner. Den støtter SMA-medisinutvikling, formuleringsoptimalisering og storskala forberedelse, som støtter presisjonsmedisin. Som leverandør av nusinersen laget i Kina, tilbyr vi bulk nusinersen-pulver og forsyningsløsninger for å akselerere medisinprosjekter for sjeldne sykdommer. Kunder kan kjøpe nusinersen hos oss, og nusinersen gratis prøve er tilgjengelig for vurdering på forespørsel.

Populære tags: Nusinersen, Spinal muskelatrofi