Oksytocinpulver (CAS 50-56-6) er en kjernepolypeptidaktiv farmasøytisk ingrediens for det genitourinære systemet. Det er et syntetisk syklisk nonapeptidhormon. Oxytocin API er et nøkkelråmateriale for produksjon av kliniske medikamenter for fødselshjelp og reproduksjonssystemer, med uerstattelig klinisk verdi i arbeidsinduksjon, fødselsforsterkning, postpartum hemostase og ammingsforfremmelse. 50-56-6 fungerer som sin unike kjemiske identifikator, og sikrer unikhet og sporbarhet i global FoU, produksjon og produksjon. Oksytocin har presis målretting, raskt innsettende, klare metabolske veier og milde systemiske bivirkninger sammenlignet med vanlige uterotoniske midler. Produktet er kompatibelt med utvikling av injeksjoner, nesepreparater, lyofiliserte preparater og andre doseringsformer, og er et kjerneråmateriale for trygge obstetriske medisiner og forskning og utvikling av reproduktive helsemedisiner.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Oksytocin |
|
Synonymer |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocin API, Oxytocin-pulver |
|
Karakteristisk |
Hvitt til off-hvitt lyofilisert pulver |
|
CAS-nummer |
50-56-6 |
|
Assay |
Større enn eller lik 98,5 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C43H66N12O12S2 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares ved -20 grader |
|
Struktur |
|
Vi fokuserer på det globale tilbudet av høy-kvalitets Oxytocin API. Støttet av GMP-, CEP- og FDA-sertifiserte partnerfabrikker, gir vi globale farmasøytiske selskaper Oxytocin API som oppfyller CP-, USP- og EP-standarder med stabil produksjonskapasitet, streng kvalitetskontroll og fullstendig registreringsdokumentasjon.
Produktegenskaper
Høy renhet og samsvar med internasjonale farmakopestandarder
Oxytocin API (CAS 50-56-6) produseres gjennom fastfasesyntese, flertrinns kromatografisk rensing og steril lyofilisering. Produksjon, underemballasje og emballasje er fullstendig fullført i klasse D rene områder for å kontrollere urenheter som peptidfragmenter, deamideringsprodukter, gjenværende løsningsmidler, tungmetaller og mikroorganismer fra kilden. Kjernekvalitetsspesifikasjoner: analyse Større enn eller lik 98,5 %, maksimal enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,3 %, totale urenheter Mindre enn eller lik 0,8 %, bakterielle endotoksiner<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Stabile fysisk-kjemiske egenskaper og bred kompatibilitet for formuleringsutvikling
Oksytocinpulver er et hvitt til off{0}}hvitt, løst frysetørret pulver, luktfritt og ikke-kaker, med utmerket vannløselighet. Det løses raskt i vann for injeksjon, buffere og andre vanlige farmasøytiske hjelpestoffer, noe som letter formuleringsforberedelse, reseptbelagte screening og industriell produksjon. Produktet har jevn krystallform og stabil partikkelstørrelsesfordeling, og er kompatibelt med steril frysetørking, injeksjonsforberedelse, nesespray og andre prosesser.
Metabolske egenskaper
Den har en halveringstid på-1–6 minutter og metaboliseres raskt av leveren og nyrene uten risiko for akkumulering. Forekomsten av bivirkninger er<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Full-sykluskvalitetskontroll og stabil kvalitet
Full-Prosesssporbarhetsadministrasjon
Vi samarbeider tett med GMP-, CEP- og FDA-sertifiserte partnerfabrikker for å implementere full-kjedesporbarhetsstyring for Oxytocin API, som dekker utgangsmaterialer, peptidsyntese, spaltning og rensing, frysetørking, steril sikting, underpakking, pakking og ferdig produkt. Hver batch med oksytocinpulver (CAS 50-56-6) tildeles et unikt batchnummer. Produksjonsprosesser registreres i sanntid, og nøkkelprosessparametere, mellomtesting og inspeksjonsdata for ferdige produkter oppbevares i minst 5 år, noe som muliggjør full sporbarhet, verifisering og retesting. Komplette kvalitetsdokumenter leveres med leverte produkter, inkludert COA-, HNMR-, LC-MS- og HPLC-kromatogrammer, endotoksintest og mikrobiell grensetest for å sikre gjennomsiktig og pålitelig kvalitet.
Strenge standard- og samsvarssikring
Oxytocin API er produsert i streng overensstemmelse med ICH Q7, GMP, USP, EP og CP standarder. Et full-testingsskjema for injiserbare polypeptider er implementert. Kvalitetsindikatorer er helt på linje med ordinære internasjonale farmakopeer, og støtter legemiddelregistrering og registrering i store globale markeder, inkludert Kina, USA, Europa, Japan og Sørøst-Asia.
Kontinuerlig optimalisering av kvalitetssystem
Støttet av kontinuerlig teknologisk oppgradering av partnerfabrikker, fortsetter vi å optimalisere syntese- og renseprosessene til Oxytocin API for å forbedre renheten og utbyttet samtidig som vi reduserer urenhetsnivåer og produksjonskostnader. Det etableres et komplett system for avvikshåndtering, endringskontroll, stabilitetstesting og årlig kvalitetsgjennomgang. Prosessvalidering og internasjonal benchmarking utføres regelmessig for å sikre konsistent og stabil kvalitet på hver batch.
Applikasjonsscenarier
Oxytocin API brukes kun som en aktiv farmasøytisk ingrediens. Det må produseres til farmasøytiske produkter gjennom formuleringsprosesser før klinisk bruk. Kjerneapplikasjoner er som følger:
Arbeidsinduksjon og forsterkningsforberedelser
Oksytocininjeksjoner tilberedt med Oxytocin (CAS 50-56-6) som den aktive ingrediensen er førstelinjemedikamenter for induksjon av termin og fødselsforsterkning på grunn av uterin atoni. De trer i kraft umiddelbart etter intravenøs infusjon, og uteruskontraksjonsfrekvens og -intensitet stabiliseres gradvis i løpet av 15–60 minutter, og topper seg ved termin. De simulerer naturlig fødselsrytme, reduserer effektivt sviktfrekvensen for fødselsinduksjon og oppnår en suksessrate på over 85 %, noe som reduserer antallet keisersnitt betydelig og sikrer sikker fødsel.
Preparater for kontroll av blødning etter fødsel
Postpartum hemostatiske produkter laget av Oxytocin API brukes til livmorblødning forårsaket av livmoratoni eller dårlig involusjon etter fødsel eller abort. De anbefales som første-hemostatiske legemidler i globale obstetriske retningslinjer. Kliniske data viser at intramuskulær injeksjon på 5–10 IE etter placentafødsel reduserer forekomsten av postpartumblødning med mer enn 60 % innen 24 timer. Standard bruk reduserer gjennomsnittlig 24-timers blødning etter fødsel med mer enn 500 ml, noe som reduserer dødeligheten etter fødselen kraftig. De er egnet for vaginal fødsel, keisersnitt og andre leveringsmåter.
Ammingsfremmende forberedelser
Oxytocin nesespray og nesedråper tilberedt av Oxytocin-pulver brukes til ammingsforstyrrelser etter fødselen. Administrert nasalt før amming, trer de i kraft etter 3–5 minutter, og fremmer melkeutstøting uten å øke melkeproduksjonen, med enestående sikkerhet. De virker direkte på glatt brystmuskel, fremmer skånsomt amming, lindrer brystutvidelse og galaktostase, og forbedrer suksessraten for amming.
Innovativ R&D medikament for reproduktive system
Med en klar virkningsmekanisme og god sikkerhet kan Oxytocin API brukes i FoU av målrettede preparater, preparater med utvidet-frigivelse, sammensatte preparater og andre innovative medisiner for reproduksjonssystemet. Den har et bredt anvendelsespotensiale innen livmorfunksjonsregulering, reproduktiv rehabilitering, assistert befruktning og andre felt, og støtter høy-råvareforsyning for utvikling av genitourinært legemiddel.
Emballasje og transport
Profesjonell emballasjeløsning
Oxytocin API er vakuum-forseglet i farmasøytisk-lav{2}}adsorpsjonspeptid-spesifikke flasker eller aluminiumsfolieposer med tørkemiddel og lysbeskyttelse. Den er dessuten fullpakket med isolert og støtbestandig- ytre emballasje for å gi beskyttelse mot lys, fuktighet, oksidasjon og nedbrytning, og maksimerer stabiliteten. Tilpasset emballasje er tilgjengelig i 10g, 100g, 1kg, 5kg og andre spesifikasjoner.
Samsvarende kald-kjedelogistikk
Logistikk følger strengt farmasøytiske og kald-kjedetransportstandarder. Internasjonal transport overholder FN-forskrifter og kald-kjedekrav, og tilbyr luftfrakt og internasjonal ekspress med full temperaturovervåking og sporbare ruter for sikker og-levering. Vi har komplette eksportkvalifikasjoner, fortollingsdokumenter og spesifikasjonsressurser for å sikre effektive og kompatible globale logistikktjenester.
Våre fordeler
Høy standard kvalitetssikring
Oxytocin API er levert av GMP-, CEP- og FDA-sertifiserte partnerfabrikker med full streng kvalitetskontroll. Analysen er stabilt større enn eller lik 98,5 % med streng urenhetskontroll, og gir kjernestøtte for formuleringssikkerhet, FoU-suksess og registreringsgodkjenning. Hvert parti Oxytocin-pulver (50-56-6) er utstyrt med en komplett testrapport med sporbar og retestbar kvalitet.
Fleksibel forsyning og global service
Som en pålitelig China Oxytocin-leverandør har vi omfattende global eksporterfaring og et komplett system for tolldeklarasjon, inspeksjon, logistikk og dokumentasjon. Vi kan levere Oxytocin API til Europa, USA, Japan, Sør-Korea, Sørøst-Asia, Midtøsten, Sør-Amerika og andre regioner. Vi tilbyr 7×12-timers flerspråklig rask respons, tilstrekkelig lagerbeholdning og støtte for bulkinnkjøp av oksytocin. Oksytocin på lager sikrer rask levering og stabil produksjon for kundene.
FoU-støtte og tilpassede tjenester
Vi tilbyr oksytocinfri prøve til potensielle FoU-kunder for reseptbelagte screening, metodeutvikling, foreløpige farmakologiske tester og andre tidlige{{0} applikasjoner. Prøver er konsistente med bulkvarer i renhet og kvalitet. Tilpassede Oxytocin-tjenester er tilgjengelige for renhet, partikkelstørrelse og emballasjespesifikasjoner, med en-til-teknisk støtte for å møte ulike kundebehov.
Full-støtte for prosessregistreringsdokumenter
Vi leverer komplette kompatible registreringsdokumenter, inkludert COA, HNMR, LC-MS, HPLC-kromatogrammer, gjenværende løsningsmidler, elementære urenheter, mikrobiologiske tester, stabilitetsdata og produksjonsprosessoversikt, som støtter global legemiddelregistrering og reduserer FoU-kostnader.
FAQ
Populære tags: Oksytocin, Genitourinary System
