Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) er en banebrytende oral ikke-peptid liten-molekylær GLP-1-reseptoragonist utviklet av Eli Lilly. Som et banebrytende Orforglipron-råmateriale (API) for type 2-diabetes og fedme, gir det kraftige glukosesenkende og vekttap-effekter som kan sammenlignes med injiserbare GLP-1-medisiner, noe som i stor grad forbedrer pasientens bekvemmelighet og etterlevelse.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Orforglipron API |
|
Synonymer |
Orforglipron råmateriale, høy renhet Orforglipron API |
|
Kjennetegn |
Et hvitt eller off-hvitt pulver. |
|
CAS-nummer |
2212020-52-3 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C48H48F2N10O5 |
|
Pakke |
Standard emballasje: 1 kg/aluminiumsfoliepose, 5 kg/aluminiumstrommel, 25 kg/fibertrommel (med doble polyetylenforinger) Egendefinert emballasje: Tilgjengelig på forespørsel, strengt forseglet for å forhindre fuktighet og oksidasjon |
|
Lagring |
Kort-varig / rutinemessig oppbevaring: Oppbevares i en tett lukket beholder, beskyttet mot lys og fuktighet, ved 2–8 grader. Langtidsoppbevaring-: Frys ved -20 grader, unngå gjentatte frysesykluser-. Oppbevaring av løsning: Alikvoter og oppbevar ved -80 grader, stabil i opptil 1 år. |
|
Struktur |
|
Produsert i samsvar med globale GMP-standarder, har vår høyrenhet Orforglipron API strenge produksjonsprosesser og streng kvalitetskontroll.
Produktfunksjoner
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) er et hvitt til off-white krystallinsk pulver. Som et Orforglipron API med høy renhet har den en renhet større enn eller lik 99,0 % og kiral renhet større enn eller lik 99,9 % ee, i samsvar med ICH- og GMP-standarder for fullstendige forsknings- og utviklingsprosesser for legemidler.
Dette Orforglipron-råmaterialet har stabil struktur og kontrollerbar syntese, med streng kontroll over urenheter og tungmetaller. Den har høy batch-til-batch-konsistens og 24-måneders holdbarhet under riktig lagring, og støtter langsiktig FoU og produksjon.
Som den første-i-klassen oral GLP-1R-agonist, gir Orforglipron API laget i Kina kraftig glukosekontroll og vekttap med lav hypoglykemirisiko, ideelt for innovative legemidler, generiske og kliniske studier.
Produsert med validert kiral syntese, vårt høyrente Orforglipron-pulver har streng prosess- og urenhetskontroll i full overensstemmelse med ICH Q7 og globale GMP-standarder. Som pålitelige kinesiske Orforglipron-pulverprodusenter tilbyr vi sporbar, konsistent kvalitet for å møte strenge krav til registrering, FoU og bulk Orforglipron-pulverproduksjon.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Orforglipron API med høy renhet har et fullstendig-prosesskvalitetskontrollsystem fra utgangsmaterialer til ferdige produkter. Nøkkelindikatorer som renhet og chiralitet overvåkes nøye for å unngå at ukvalifiserte materialer går inn i påfølgende prosedyrer i tråd med ICH- og GMP-standarder.
Hele produksjonen er under standardisert parameterkontroll med sann-tidsregistrering og avviksadministrasjon. Eksklusive deteksjonsmetoder er tatt i bruk for urenheter med høy-risiko, og sikrer at hver batch oppfyller utgivelsesstandarder og muliggjør fullstendig sporbarhet.
Vår Orforglipron API laget i Kina oppnår utmerket batch-til-batch-konsistens med minimale svingninger i nøkkelindekser. Strenge interne standarder sikrer stabil kvalitet for langsiktig-kommersiell forsyning som profesjonelle China Orforglipron API-produsenter.
Produktet forblir stabilt i 24 måneder under forsvarlig lagring uten åpenbar urenhetsvekst. Et kontinuerlig forbedringssystem etableres for å optimere prosesser, og sikre stabil og kontrollerbar kvalitet gjennom hele livssyklusen.
Applikasjonsscenarier
Orforglipron-pulver brukes hovedsakelig til FoU, produksjon og klinisk forskning av innovative og generiske legemidler for type 2-diabetes, fedme og andre metabolske sykdommer, med spesifikke anvendelser som følger:
Som en oral ikke-peptid GLP-1R-agonist, fungerer Orforglipron API som nøkkelråmateriale for utvikling av orale doseringsformer, og støtter prekliniske studier og kliniske utprøvingsapplikasjoner for å akselerere lansering av nye legemidler.
Egnet for hele prosessen med utvikling av generiske legemidler, vår høyrenhet Orforglipron API oppfyller ICH- og farmakopéstandarder, støtter registreringsregistreringer og tilfredsstiller stor-markedsetterspørsel.
Høyrent Orforglipron-pulver er egnet for prosessoptimalisering av orale faste preparater (tabletter, kapsler). Den støtter studier om oppløsning, stabilitet og biotilgjengelighet for å møte ulike formuleringsbehov og forbedre terapeutisk effekt og pasientens etterlevelse.
Den kan brukes til målmekanismeforskning, farmakodynamisk evaluering og PK-analyse, og gir Orforglipron-råmateriale av høy-kvalitet for mekanismeutforskning og doseringsdesign i preklinisk forskning.
Som pålitelige China Orforglipron API-leverandører har våre GMP-kompatible produkter høy batchkonsistens og støtter stor-kommersiell produksjon for å sikre stabil markedsforsyning.
Emballasje og transport
Orforglipron API er følsom for temperatur, fuktighet og lys, noe som kan påvirke stabiliteten. Vi bruker profesjonell beskyttende emballasje og lukket-sløyfetransport for å sikre stabil kvalitet gjennom hele prosessen:
Emballasjespesifikasjonsdesign:
Vi tilbyr gradert og tilpasset emballasje. Små prøvemengder er vakuum-forseglet i aluminiumsfolieposer, mens bulk Orforglipron API bruker fuktighets-tette og lett-fiberfat med tydelig merking for enkel prøvetaking og industriell bruk.
Emballasjebeskyttelsesytelse:
Emballasjen oppfyller fullt ut farmasøytiske API-beskyttelseskrav, og isolerer effektivt lys, fuktighet og forurensning. Det reduserer oksidasjonsrisiko og opprettholder renhet og stabilitet i strengt samsvar med GMP-lagringsstandarder.
Transporttilstandskontroll:
Produktet sendes via lav-temperaturkjølekjede under -15 grader med sann-temperaturovervåking for å unngå gjentatt frysing og tining, noe som sikrer stabilt utseende og renhet under langtransport.
Samsvar og sporbarhet for transport:
Transport følger standarder for farmasøytisk kjemisk håndtering med tydelige advarselsetiketter. Hver batch har komplette batchnumre og sporbar informasjon, noe som sikrer sikker og kompatibel levering fra Kina Orforglipron API-fabrikk til kunder.
Våre fordeler
Utmerket renhet og stabil kvalitet
Høy renhet Orforglipron API har streng urenhetskontroll, høy kiral renhet og god batch-til-batch-konsistens, og gir pålitelig støtte for forskning og utvikling, produksjon og registrering av legemidler.
Oralt lite molekyl med utmerket medisinerbarhet
Som en oral ikke-peptid GLP-1-agonist unngår den injeksjon og forbedrer pasientens etterlevelse. Stabil struktur og enkel formulering gjør den ideell for utvikling av legemidler mot diabetes og fedme.
Dedikert lagrings- og transportbeskyttelse
Med profesjonell forseglet emballasje og temperatur-kontrollert transport er Orforglipron API laget i Kina godt beskyttet mot fuktighet og lys, noe som sikrer stabil kvalitet gjennom hele forsyningskjeden.
Stabil forsyning for stor-produksjon
Som profesjonelle China Orforglipron API-produsenter tilbyr vi fleksibel emballasje og -levering til rett tid for å støtte laboratorieforsøk, pilottester og bulk Orforglipron API industriell produksjon.
FAQ
Vi fokuserer på høy-standardkvalitet og tilbyr stabil, kompatibel og fullt sporbar Orforglipron API CAS 2212020-52-3. Enten det gjelder forskning og utvikling av nye medikamenter, formuleringsutvikling eller stor-produksjon, leverer vi pålitelig støtte. Vi ser frem til et-dypende samarbeid for å styrke utvikling av legemidler mot-diabetikere og vekttap-og bygge langsiktige vinn-vinn-partnerskap.
Populære tags: Orforglipron API, Antidiabetic API
