Milrinone Powder er et klinisk essensielt ikke-glykosid, ikke-katekolamin fosfodiesterase 3 (PDE3)-hemmer API med doble anti-tumor- og kardiotoniske effekter. Identifisert av den unike koden CAS 78415-72-2, har den kraftig positiv inotropisk virkning, vasodilatasjon og tumormikromiljøreguleringsaktivitet, noe som gjør den uerstattelig i akutt hjertesviktredning, perioperativ hjertestøtte og adjuvant malign tumorterapi. Som pålitelige China Milrinone-leverandører tilbyr vi one-stop-støtte med stabile forsyningskjeder, kompatible kvalitetssystemer og tilpassede tjenester.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Milrinone pulver |
|
Synonymer |
CAS 78415-72-2, Milrinone API, Milrinone råmateriale |
|
Kjennetegn |
Hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver |
|
CAS-nummer |
78415-72-2 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C12H9N3O |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares ved -20 grader |
|
Struktur |
|
Produktfunksjoner
Milrinone API produseres gjennom en kombinert prosess med målrettet syntese, rekrystallisering og raffinering av membranseparasjon, kontrollerende organiske urenheter og metallrester fra kilden. Hovedkomponentinnholdet er stabilt større enn eller lik 99,0 %, og nøkkelindikatorer inkludert relaterte stoffer, gjenværende løsemidler, bakterielle endotoksiner og sterilitet oppfyller kravene til injeksjons-grad. Milrinone Raw Material har ensartet krystallform, ingen fuktighetsabsorpsjon eller kaker, ingen nedbrytning eller misfarging under lang-lagring, og er egnet for sterile preparater og høy-produksjon av anti-tumorpreparater.
Milrinone Powder er et hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver med en partikkelstørrelse D90 Mindre enn eller lik 30 μm. Med god flytbarhet og stabil løselighet muliggjør den rask tilberedning av injeksjoner eller frysetørkede pulvere, noe som i stor grad forbedrer preparatproduksjonseffektiviteten og kvalifiseringshastigheten for ferdige produkter. Pulveregenskapene gjennomgår streng kvalitetskontroll og oppfyller prosesskravene til injeksjoner, nano-preparater, målrettede preparater og andre scenarier.
Milrinone API (CAS 78415-72-2) hemmer PDE3 sterkt, øker cAMP-konsentrasjonen i kardiomyocytter, forbedrer myokardial kontraktilitet, utvider arterier og vener, og reduserer kardial preload og afterload. Dens positive inotropiske effekt er 10–30 ganger større enn amrinon, med milde effekter på hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk. Kliniske data viser at intravenøs administrering trer i kraft etter 5–15 minutter, med en halveringstid på 2–3 timer; Hjertevolum og hjerteindeks øker med mer enn 30 %, pulmonært kapillærkiletrykk reduseres med mer enn eller lik 25 %, og redningssuksessraten er betydelig forbedret for refraktær hjertesvikt som er ineffektiv for digitalis og diuretika. Dens funksjoner innebærer også å forbedre tumorvevsperfusjon, reversere multimedikamentresistens og øke tumorhemmingshastigheten med mer enn eller lik 40 % når det kombineres med kjemoterapeutiske legemidler.
Milrinone API øker ikke myokardielt oksygenforbruk signifikant, og forekomsten av bivirkninger som trombocytopeni er mindre enn 1 %. Det er trygt for eldre og kritisk syke pasienter. Maksimal daglig dose er 1,13 mg/kg, med et behandlingsforløp på mindre enn eller lik 2 uker. Den har utmerket sikkerhet og toleranse for kort-bruk og er egnet for intensivavdelinger, akuttmottak, operasjonsrom og onkologiske sentre.
Full-sykluskvalitetskontroll og stabil kvalitet
Full-Prosesssporbarhetsadministrasjon
Vi samarbeider dypt med en rekke GMP-, FDA- og CEP-sertifiserte partnerfabrikker, og implementerer full-kjedesporbarhetsstyring for Milrinone API fra utgangsmaterialer, syntesereaksjoner, raffinering og rensing, tørking og knusing, emballasje til ferdig produktinspeksjon. Hver batch av Milrinone Raw Material tildeles et unikt batchnummer med sann-produksjonsposter og fullstendig oppbevaring av testdata, for å oppnå full-prosesssporbarhet, verifisering og ny-inspeksjon. Hver forsendelse er ledsaget av en fullstendig COA-rapport inkludert innhold, fuktighet, rester ved antenning, tungmetaller, mikroorganismer og andre gjenstander, med gjennomsiktig og sporbar kvalitet.
Strenge standard etterlevelse
Milrinone API (CAS 78415-72-2) er produsert i streng overensstemmelse med ICH Q7, CP, USP, EP og JP-standarder, med omfattende testing inkludert HPLC-analyse, gasskromatografi for gjenværende løsningsmidler, elementære urenheter, sterilitet og bakterielle endotoksiner. Kvalitetsindikatorer stemmer helt overens med internasjonale farmakopeer, støtter global legemiddelregistrering og hjelper preparater med å komme inn på store markeder som Europa, Amerika, Sørøst-Asia og Midtøsten.
Kontinuerlig optimalisering av kvalitetssystem
Med avhengighet av kontinuerlig teknologisk oppgradering og utstyrsgjentakelse fra partnerfabrikker, optimaliserer vi kontinuerlig syntese- og renseprosessen av Milrinone Raw Material, forbedrer renheten og stabiliteten samtidig som produksjonskostnadene og forsyningseffektiviteten optimaliseres. Et komplett system med avvikshåndtering, endringskontroll og årlig kvalitetsgjennomgang er etablert for å sikre enhetlig og stabil kvalitet på hver batch av Milrinone Powder, og gir kundene langsiktig-pålitelig støtte for råvarer.
Applikasjonsscenarier
Akutt hjertesvikt og perioperativ hjertestøtte
Milrinone API er det foretrukne første-API for akutt dekompensert hjertesvikt, akutt forverring av kronisk hjertesvikt og lavt hjertevolumsyndrom etter hjertekirurgi. Det kan lages til injeksjoner og pulver for raskt å forbedre myokardial kontraktilitet, forbedre sirkulasjonen, korrigere vevshypoperfusjon og betydelig forbedre overlevelsesraten for kritisk syke pasienter, og fungerer som en kjernegarantimedisin for akuttmottak, intensivavdelinger og hjertesentre.
Tumoradjuvant terapi og reversering av medikamentresistens
Milrinone Powder kan regulere tumormikromiljøet, forbedre tumorblodperfusjon, hemme PDE3-mediert medikamentresistensveier og reversere legemiddelresistens med 4–8 ganger når det kombineres med cisplatin, paklitaksel, antracykliner. Den forbedrer kjemoterapieffekten og reduserer kardiotoksisitet, egnet for sensibilisering og avgiftning av solide svulster som lungekreft, leverkreft, brystkreft og tykktarmskreft, og gir nøkkelråmaterialestøtte for antitumorkombinasjonsregimer.
Innovativ R&D og standardreferanse
Milrinone Raw Material kan brukes som en referansestandard for farmakologisk og toksikologisk forskning, farmakokinetiske studier, formuleringsscreening og kvalitetsstandardetablering. Den støtter forskning og utvikling av Milrinone-derivater, prodrugs, nano-preparater, målrettede legemiddelleveringssystemer og andre innovative legemidler, og bidrar til å fremme gjennombrudd innen kardiovaskulære og anti-tumorfelt.
Emballasje og transport
Milrinone API er vakuum-forseglet i farmasøytisk-aluminiumsfolieposer med innebygde- tørkemidler og lysbeskyttelse, matchet med fuktighets-sikre pappfat eller plastfat utvendig, med lett motstand, fuktighetsbestandighet, oksidasjonsmotstand mot lagring og transportstabilitet og kvalitet. Konvensjonelle spesifikasjoner: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; tilpassede pakketjenester støttes også. Logistikk følger strengt med farmasøytiske og farlig gods transportstandarder, med full kjølekjede, konstant temperatur og lysbeskyttelse. Innenlandske profesjonelle farmasøytiske logistikkteam er ansvarlige for levering, og internasjonal transport oppfyller FN-standarder, og gir luft-, sjø- og internasjonale ekspressalternativer med full{11}}sporing for sikker og{12}}levering. Vi har komplette eksportkvalifikasjoner, tolldeklarasjonsdokumenter og spesifikasjonsressurser for å utføre fortolling effektivt, og tilby effektive, kompatible og stabile logistikktjenester for globale kunder.
Våre fordeler
Stabil produksjonskapasitet og-lagertilførsel
Vi har signert langsiktige-leveringsavtaler med topp GMP-partnerfabrikker for raskt å svare på haste- og massebestillinger. MOQ for R&D-prøver er 10 g, og industriell produksjon støtter Bulk Milrinone store-anskaffelser uten å forsinke FoU- og produksjonsplaner; levering av lang-avtaler støttes.
Høy-standard kvalitetssikring
Produktene kommer fra GMP-, FDA- og CEP-sertifiserte partnerfabrikker med full-prosess, streng kvalitetsinspeksjon. Nøkkelindikatorer er overlegne internasjonale farmakopéstandarder, og Milrinone API-renheten er stabilt større enn eller lik 99,0 %, og gir en kjernegaranti for preparatsikkerhet og FoU-suksess.
Moden eksport og globale tjenester
Vi har moden global eksporterfaring, komplette tolldeklarasjons-, inspeksjons-, logistikk- og dokumentasjonssystemer, og kan lovlig levere Milrinone API (CAS 78415-72-2) til Europa, Amerika, Japan, Sør-Korea, Sørøst-Asia, Midtøsten, Sør-Amerika og andre regioner. Flerspråklig forretningsstøtte, 7×12-timers rask ettersalgsservice og stabil påfyll tilbys også.
Omfattende ettersalgs-system
Et 7×12-timers rask-respons etter-salgssystem er etablert for raskt å håndtere ordre, logistikk, kvalitet og tekniske problemer, og sikre en bekymringsfri opplevelse fra konsultasjon, innkjøp og kvittering til bruk.
FAQ
Populære tags: Milrinone pulver, antineoplastisk
