Bonista av injeksjon

Bonista av injeksjon
Detaljer:
Teriparatide Injection er en verdensledende-rekombinant humant parathyroidhormon (PTH 1-34)-analog og en av få klinisk tilgjengelige bendannende midler (anabole midler) for behandling av osteoporose med høy risiko for brudd.
  • CAS-nummer 52232-67-4
  • Formel C181H291N55O51S2
  • Lagring Oppbevares ved 2-8 grader
Sende bookingforespørsel
Last ned
Beskrivelse
Tekniske parametere

 

Teriparatide Injection er en verdensledende-rekombinant humant paratyreoideahormon (PTH 1-34)-analog og en av få klinisk tilgjengelige ben-dannende midler (anabole midler) for behandling av osteoporose med høy risiko for brudd. Gjennom én-daglig presis pulsadministrering stimulerer den fortrinnsvis osteoblastaktivitet, fremmer ny beindannelse, øker bentettheten betydelig og forbedrer beinmikroarkitekturen, og reduserer dermed risikoen for vertebrale og ikke-vertebrale frakturer.

Den aktive ingrediensen, Teriparatide, er et rekombinant peptid som består av den N-terminale 34 aminosyresekvensen til endogent parathyroidhormon, med biologiske egenskaper identiske med endogen PTH. Ved å målrette og binde seg til parathyreoideahormon type 1-reseptoren (PTH1R) på overflaten av beinceller, aktiverer den den anabole signalveien for ben, og oppnår en balansert regulering av beindannelse og benresorpsjon.

 

Tekniske spesifikasjoner

 

 

Produktnavn

Teriparatid injeksjon

Synonymer

teriparatid injeksjonsdose

Kjennetegn

Hvit til off-hvit Solid

CAS-nummer

52232-67-4

Assay

Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA)

Formel

C181H291N55O51S2

Pakke

Teknisk pakke

Lagring

Oppbevares ved 2-8 grader

Struktur

product-400-298

Som det første beindannende middelet som er godkjent for markedsføring, har dette produktet blitt lansert i USA (først godkjent i 1997), Europa, Japan, Kina og mange andre land og regioner. Det gir banebrytende behandlingsalternativer for postmenopausale kvinner med osteoporose, menn med primær eller hypogonadal osteoporose og pasienter med glukokortikoid-indusert osteoporose. I følge IQVIA-data nådde det totale amerikanske markedssalget av teriparatidinjeksjon i 2025 omtrent 585 millioner USD.

 

 
 
Produktfunksjoner

Unik virkningsmekanisme rettet mot benmetabolisme

Teriparatide-injeksjon, administrert via en -daglig intermitterende subkutan injeksjon, etterligner det fysiologiske pulserende sekresjonsmønsteret til PTH. Den aktiverer fortrinnsvis Wnt/ -catenin-signalveien i osteoblaster, fremmer ny beindannelse, forbedrer trabekulær tykkelse og tilkobling, reparerer mikrostrukturelle defekter i ben og øker beinmasse og styrke.

Streng kvalitetsstandardsystem

Produktet er produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi med full-prosesssporbarhetskontroll fra utgangsmaterialer til ferdig produkttesting. Hver batch gjennomgår fler-kvalitetskontroll inkludert HPLC-renhetsanalyse, innholdsanalyse, testing av relaterte stoffer, inspeksjon av gjenværende løsemiddel, mikrobielle grenser og endotoksintesting. Kvalitetssystemet samsvarer med ICH Q7 og viktige farmakopéstandarder. Som en ledende China Teriparatide Injection-leverandør sikrer vi at hver batch oppfyller globale regulatoriske krav. Vår tilpassede Teriparatide Injection-tjeneste tillater justering av emballasje, merking og teknisk dokumentasjon for å passe spesifikke kundebehov.

Stabile fysisk-kjemiske egenskaper og formuleringsdesign

Teriparatide Injection er en fargeløs, klar steril løsning med et pH-område på 3,8–4,5. Den faste daglige dosen på 20 ug forenkler administreringen. Legemiddelkonsentrasjonen er 250 ug/ml, og enkeltinjeksjonsvolumet er bare 80 μL, noe som gir en god injeksjonsopplevelse. Den forhåndsfylte penndesignen gjør det enkelt å-administrere pasienter etter trening.

 

Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet

 

Teriparatide Injection er produsert ved bruk av rekombinant DNA-teknologi med høyrenset prosesskontroll for å sikre høy renhet, ensartethet og biologisk aktivitet. Hver batch gjennomgår streng kvalitetstesting som dekker bekreftelse av peptidsekvens, renhet (HPLC), sterilitet, endotoksin, bioaktivitet og andre full-dimensjonsindikatorer, som oppfyller ICH Q7 og flere farmakopéstandarder.

Som et kjerneprodukt i det globale osteoporosebehandlingsfeltet, er kvalitetssystemet til Teriparatide Injection benchmarked mot de høyeste internasjonale standarder. Produktet er allment anerkjent i store markeder som USA, Europa og Japan, og gir samsvarende kvalitetssikring for ferdige formuleringer som kommer inn på det globale markedet. Produksjonsbedriftene har cGMP, FDA og andre multinasjonale sertifiseringer, som støtter globale registreringsregistreringer. Når du evaluerer den generiske kostnaden for teriparatid, tilbyr vår transparente prismodell utmerket verdi. Vi tilbyr også Teriparatide Injection laget i Kina med dokumentert merittliste for eksport til over 60 land.

Applikasjonsscenarier

 

1. Behandling av postmenopausal osteoporose

For postmenopausale kvinner med høy risiko for brudd (tidligere osteoporotisk frakturhistorie eller flere risikofaktorer) eller de som har mislyktes eller er intolerante overfor andre osteoporosebehandlinger. Dette produktet øker beinmineraltettheten i korsryggen og lårhalsen betydelig, reduserer risikoen for vertebrale og ikke-vertebrale frakturer, og er en første-beindannende-behandling anbefalt av kliniske retningslinjer.

 

2. Behandling av mannlig osteoporose

For menn med primær eller hypogonadal osteoporose med høy risiko for brudd. Daglig 20 ug subkutan injeksjon av dette produktet øker beinmassen betydelig og forbedrer beinkvaliteten, noe som gjør det til et viktig behandlingsalternativ for mannlig osteoporose.

Teriparatide Injection Application Scenarios001

 

3. Glukokortikoid-indusert osteoporose (GIOP)

Pasienter på langvarig-glukokortikoidbehandling (daglig prednison større enn eller lik 5 mg) har en betydelig økt risiko for osteoporose. Teriparatide er et FDA-godkjent ben-middel for GIOP, som aktivt bygger nytt bein for effektivt å motvirke hormon-indusert bentap.

 

4. Postoperativ heling av osteoporotiske frakturer

Kliniske studier har bekreftet at 12 uker med Teriparatide-behandling etter hoftebruddkirurgi forkorter bruddhelingstiden betydelig, og gir en innovativ løsning for akselerert rehabilitering hos postoperative bruddpasienter.

 

5. Innovativ R&D og referansestandard

Teriparatide API kan brukes som en referansestandard og kontrollsubstans for å støtte FoU av nye ben-dannende midler, PTH-analoger, orale peptidtilførselssystemer og andre innovative formuleringer, som bidrar til å drive teknologiske gjennombrudd innen osteoporosebehandlingsfeltet. For kunder som trenger å forstå hvordan teriparatidinjeksjon skal brukes, gir vi detaljerte instruksjoner og teknisk støtte. Som et anerkjent terifrac-injeksjonsselskap står vi bak hver forsendelse med fullstendig dokumentasjon.

teriparatide injection dose Application Scenarios001

 

 

Emballasje og transport

 

 

teriparatide injection dose001

Teriparatide Injection er pakket i en ferdigfylt penninjektor, som hver inneholder 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), som gir 28 daglige doser. Produktet sendes under hele kjølekjedeforhold (2 grader -8 grader ) med utstyr for temperaturovervåking i sanntid.

Transport overholder internasjonale kjølekjedestandarder og importregulative krav fra ulike land. Fullstendig fortollingsdokumentasjon er tilgjengelig, som støtter global distribusjon.

Standard emballasje: Enkel ferdigfylt penn (28 doser/penn) per eske.

MOQ: Enkel penn for kommersiell emballasje; bulkordrer støttet med volumrabatter.

 

Våre fordeler

 

Unik virkningsmekanisme – bygger nytt bein

I motsetning til tradisjonelle anti-resorptive legemidler, stimulerer denne én gang-daglige intermitterende administrasjonen osteoblastaktivitet, fremmer aktivt ny beindannelse på spongøse og kortikale benoverflater, og oppnår kontinuerlig forbedring i bentetthet og betydelig reduksjon i frakturrisiko.

01

Bred indikasjonsdekning

Dekker tre hovedindikasjoner: postmenopausal osteoporose, mannlig osteoporose og glukokortikoid-indusert osteoporose, som oppfyller behandlingsbehovene til ulike pasienter med høy bruddrisiko.

02

Praktisk erfaring med pasientadministrasjon

En gang-daglig subkutan injeksjon med en forhåndsfylt penndesign lar pasienter selv-administrere etter trening, noe som i stor grad forbedrer langtids-behandlingsoverholdelse.

03

Moden og stabil forsyningskjedegaranti

Produktet kommer fra moderne produksjonsanlegg som er i samsvar med cGMP/FDA-standarder, med et modent kvalitetssystem og stabil produksjonskapasitet, som støtter hele syklusen fra FoU-forsøk til kommersiell masseproduksjon.

04

Fleksible samarbeidsmodeller

Vi tilbyr flere emballasjespesifikasjoner (20 ug enkelt enhet/bulk), tilpassede merkings- og pakketjenester, og støtter teknologidatadeling og registreringsdokumentassistanse, og hjelper formuleringsselskaper raskt å komme inn i globale markeder. Enten du trenger Bulk Teriparatide Injection for stor-produksjon eller en liten batch for FoU, kan vi imøtekomme dine behov. Spør om vårt Teriparatide Injection Free Sample-program for å evaluere kvaliteten på førstehånd. For oppdaterte--priser på Teriparatide Injection, vennligst kontakt salgsteamet vårt.

05

 

FAQ

 

Q1: Hva er indikasjonene?

Kinas NMPA har godkjent det for behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko for brudd. US FDA har i tillegg godkjent det for menn med primær eller hypogonadal osteoporose og for glukokortikoid-indusert osteoporose.

Q2: Hva er doseringen og administreringen?

20 ug en gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller magen. Pasienter anbefales å supplere med kalsium og vitamin D daglig. Den totale kumulative behandlingsvarigheten per pasient bør ikke overstige 24 måneder i løpet av livet.

Q3: Hva er sikkerhetsprofilen?

De vanligste bivirkningene er kvalme, smerter i lemmer, hodepine og svimmelhet. Produktet har en svart boks-advarsel for osteosarkomrisiko, men ingen økt risiko er observert i virkelige-data fra over 500 000 brukere. Det er kontraindisert hos pasienter med Pagets sykdom, historie med skjelettstrålebehandling, benmetastaser eller åpne epifyser.

Q4: Krever det kjølekjedetransport?

Ja, produktet skal oppbevares kjølig ved 2 grader -8 grader og må ikke fryses. Uåpnet holdbarhet er 24 måneder; etter åpning kan den lagres ved 2 grader -8 grader i 28 dager.

Q5: Hva er minimum bestillingsmengde?

Minste bestillingsmengde for kommersiell emballasje er en enkelt penn (28 doser/penn). Massekjøp er tilgjengelige med volumrabatter for fleksibelt å matche kundenes behov.

Q6: Kan du gi fullstendige registreringsdokumenter?

Ja, vi kan levere fullstendige kompatible dokumenter, inkludert COA, stabilitetsrapporter, bioaktivitetstestrapporter, mikrobiologiske testrapporter, etc., for å støtte globale registreringsregistreringer.

Q7: Hva er leveringstiden?

Bestillinger på-lager sendes innen 1–3 virkedager. Massebestillinger tar vanligvis 4–6 uker, med prioritert produksjonsplanlegging tilgjengelig på forespørsel.

Q8: Er produktet dekket av medisinsk forsikring?

I 2025 ble teriparatidinjeksjon inkludert i Kinas nasjonale refusjonsmedisinliste (kategori B), med en refusjonsgrad på 40 %-60 %. Etter forsikringsrefusjon er den faktiske-lommekostnaden for pasienter omtrent RMB 358 per boks (basert på 60 % refusjon). Noen regioner (f.eks. Qingdao) tilbyr ytterligere lokal politikkstøtte.

 

For eventuelle spørsmål angående pris for Teriparatide-injeksjon, generisk pris for teriparatid, kjøp av Teriparatide-injeksjon, eller for å be om en Teriparatid-injeksjonsfri prøve, vennligst kontakt teamet vårt. Vi er en pålitelig Kina Teriparatide Injection produsent, leverandør og fabrikk som tilbyr tilpasset Teriparatide Injection og Bulk Teriparatide Injection med Teriparatide Injection på lager. Vi ønsker også velkommen partnere som er interessert i doseveiledning for teriparatid-injeksjon og teriparatid-injeksjon hvordan man bruker opplæringsmateriell. Som et profesjonelt terifrac-injeksjonsselskap er vi forpliktet til din suksess.

 

Populære tags: Bonista av injeksjon, osteoporose

Sende bookingforespørsel