Carbetocin Injection, også kjent som carbetocin 100 mcg ml injeksjon, er en langtidsvirkende syntetisk oksytocin nonapeptidanalog, som fungerer som en svært selektiv oksytocinreseptoragonist. Det er et grunnleggende reseptbelagt legemiddel for forebygging av postpartum blødning forårsaket av livmoratoni etter keisersnitt i klinisk praksis, og har blitt inkludert i den nasjonale sykeforsikringens kategori B-katalog. Dette produktet kan binde seg nøyaktig til oksytocinreseptorer på glatt uterusmuskulatur, raskt indusere rytmiske livmorsammentrekninger, og har ingen{100}{101}sterke hormonsammentrekninger, med{4}}} effekter. En enkelt intravenøs administrering kan fullføre postoperativ hemostase og uterin involusjonsintervensjon, noe som reduserer risikoen for postpartum blødning betydelig. Det er et trygt og effektivt medikament for obstetrisk perinatal hemostase og håndtering av livmorinvolusjon, som i stor grad tilpasser seg de standardiserte diagnose- og behandlingsbehovene til obstetrikk på sykehus på alle nivåer.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Carbetocin injeksjon |
|
Synonymer |
DeaMino-2-O-Methyltyrosine-1-carbaoxytocin; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-KARBAOKSYTOCIN-TRILUORACETATSALT; KARBETOCIN TRILUORACETATSALT; Depotocin |
|
Kjennetegn |
Fargeløs klar væske |
|
CAS-nummer |
37025-55-1 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C45H69N11O12S |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares i en tett lukket beholder, beskyttet mot lys. |
|
Struktur |
|
Dette produktet er produsert av en kvalifisert farmasøytisk virksomhet i samsvar med GMP og ICH internasjonale standarder. Det har høy renhet, stabile egenskaper, sterilitet og pyrogen-frie egenskaper. Karbetocin 100 mcg ml inj-produktet kan brukes direkte til klinisk førstehjelp og rutinemessig postoperativ intervensjon, og støtter også forskning på obstetrisk formulering, konsistensevaluering og kliniske studier, og gir pålitelig forberedelsesstøtte for forebygging og behandling av postpartum.
Produktfunksjoner
Lang-virkende og kraftig, med nøyaktig hemostatisk effekt
Som et langtidsvirkende oksytocinderivat trer karbetocininjeksjon 100 mcg ml raskt i kraft innen 2 minutter etter intravenøs injeksjon, og uteruskontraksjonseffekten kan opprettholdes stabilt i mer enn 1 time, langt lenger enn vanlig oksytocin. En enkelt administrasjon kan dekke de hemostatiske behovene etter keisersnitt, uten gjentatt administrasjon, noe som i stor grad forbedrer bekvemmeligheten ved klinisk bruk.
Høy selektivitet, med utmerket klinisk sikkerhet
Det kan spesifikt binde seg til oksytocinreseptorer på glatt livmormuskulatur, uten noen åpenbar innvirkning på andre vev i hele kroppen. Bivirkningene er milde og for det meste forbigående (kvalme, rødme, hodepine osv.), uten at det påvirker mors hemodynamikk vesentlig, og det er ingen risiko for vannforgiftning. Mødre- og spedbarnstoleranse er utmerket.
Stabil tilberedningskvalitet, med høy batch-til-enhet
Ved å ta i bruk den klassiske sterile injeksjonsproduksjonsprosessen, har produktet ensartede og stabile egenskaper, med streng kontroll av relaterte stoffer, endotoksin, sterilitet og andre nøkkelindikatorer. Avviket i renhet og styrke mellom batcher er minimalt, i samsvar med EP/USP farmakopéstandarder. Utstyrt med komplette COA kvalitetsinspeksjonsdokumenter, oppfyller den de strenge kravene til klinisk bruk og registreringssøknad.
Praktisk administrasjon, tilpasset kliniske scenarier
Standardspesifikasjonen er carbetocin 100 mcg ml injeksjon, som sakte kan injiseres intravenøst innen 1 minutt etter fødselen av fosteret ved keisersnitt, og kan brukes før eller etter fødselen av placenta. Operasjonen er enkel, tilpasset ulike kirurgiske scenarier som akutt keisersnitt og elektivt keisersnitt.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Kvalitet er kjernen i konkurransekraften til vår Carbetocin-injeksjon. Vi har bygget et komplett kvalitetssikringssystem fra råvarer til ferdige produkter, for fullt ut å garantere sikkerheten og effektiviteten til preparatet:
- Tilgangskontroll for råvarer: Vi velger peptidråvarer av farmasøytisk-kvalitet, alle leverandører har GMP-kvalifikasjoner og gjennomfører full inspeksjon ved innreise for å forhindre at ukvalifiserte råvarer settes i produksjon.
- Produksjonsprosesskontroll: Hele prosessen med klargjøring, fylling, sterilisering og pakking fullføres i et 10 000-nivå rent sterilt verksted, med sanntidsovervåking av prosessparametere for å unngå mikrobiell kontaminering og nedbrytning av aktive ingredienser.
- Full inspeksjon av ferdige produkter: Ved å bruke presisjonsmetoder som HPLC, sterilitetstest og bakteriell endotoksintest, inspiserer vi innholdet, relaterte stoffer, egenskaper og andre indikatorer batch for batch, for å sikre at hver batch oppfyller farmakopéen og standardene for klinisk bruk.
- Kvalitetssikring av lagring og transport: Vi implementerer profesjonell kjølekjedelagring og -transport ved 2~8 grader, utstyrt med et sann-temperatur- og fuktighetsovervåkingssystem, og lys-tett forseglet emballasje, for å forhindre temperatursvingninger og lys fra å påvirke stabiliteten til preparatet.
- Kontinuerlig kvalitetsoptimalisering: Vi utfører regelmessig stabilitetstester og kvalitetsvurderinger, og optimerer prosessen kombinert med klinisk tilbakemelding, for kontinuerlig å forbedre batchto-batch-konsistens og lang-stabilitet.
Applikasjonsscenarier
Med kjernefordelene med langtidsvirkende-, trygg og praktisk, er Carbetocin Injection kjernemedisinen for forebygging av obstetrisk postpartum blødning og behandling av livmorinvolusjon, og de spesifikke bruksscenarioene er som følger:
Hemostase etter elektivt keisersnitt
Brukes til elektivt keisersnitt under epidural/spinalbedøvelse, for å forhindre postpartum blødning forårsaket av uterin atoni, raskt styrke livmorspenningen, redusere intraoperativ og postoperativ blødning, og sikre sikkerheten til fødende.
Forebygging av blødning etter fødsel for høy-risikofødende
For høy-risikofødende med flere graviditeter, makrosomi, polyhydramnios, uterin atoni, kan rettidig administrering etter operasjonen redusere forekomsten av postpartumblødning betydelig og forbedre sikkerheten ved høy-risiko graviditet.
Adjuvant behandling av postpartum livmorinvolusjon
Fremme den rytmiske sammentrekningen av livmoren etter fødselen, akselerere prosessen med livmorinvolusjon, redusere unormal utflod fra lochia og redusere risikoen for komplikasjoner som hematocele i livmorhulen og infeksjon.
Standardisert obstetrisk klinisk diagnose og behandling
Som et rutinemessig postoperativt hemostatisk legemiddel i obstetrikk, er det inkludert i det standardiserte opplegget for forebygging og behandling av postpartum blødninger, og kan også brukes til obstetrisk farmasøytisk forskning, post-re{1}}evaluering og klinisk forskning i den virkelige-verden.
Emballasje og transport
For å sikre stabil kvalitet på preparatet under hele prosessen med lagring og transport, implementerer vi strengt standardiserte emballasje- og kjølekjedelogistikkløsninger i samsvar med forskrifter for håndtering av injeksjonsmedisiner:
Profesjonell steril emballasje: Den tar i bruk nøytral borosilikatglassampull sterilt forseglet emballasje, som er lys-sikker, fuktighets-sikker og lekkasjesikker-, effektivt isolerer mikrobiell og lysforurensning, og sikrer stabiliteten til preparatet.
Overensstemmende etikettsporbarhet: Emballasjen markerer tydelig produktnavn, spesifikasjon, batchnummer, utløpsdato, lagringsbetingelser og annen informasjon, i samsvar med GMP regulatoriske krav, for å oppnå full koblingssporbarhet fra produksjon til klinisk bruk.
Kuldekjedelogistikkgaranti: For konvensjonelle formuleringer er hele transporten temperatur-kontrollert til 2~8 grader, med støtsikker bufferemballasje, for å unngå innvirkningen av støt og temperatursvingninger på kvaliteten på preparatet; for varme-stabile formuleringer er romtemperaturtransport tilgjengelig, tilpasset flere logistikkscenarier.
Fleksibel spesifikasjonsforsyning: Vi tilbyr vanlige kliniske spesifikasjoner som enkelt hetteglass og multi-hetteglassboks, med komplett kvalitetsinspeksjon og logistikkdokumenter knyttet til varene, noe som er praktisk for sykehus å raskt sjekke og godta varene. Vi har nok Carbetocin Injection på lager for å støtte rask levering, og aksepterer Bulk Carbetocin Injection-ordrer for å møte forsyningsbehovene til medisinske institusjoner og kommersielle kanaler.
Våre fordeler
1. GMP-kompatibel produksjon, pålitelig kvalitet
Vi har en GMP-kompatibel produksjonslinje for sterile preparater, hele prosessen følger internasjonale farmakopéstandarder, preparatet er sterilt, pyrogenfritt-, med kvalifisert renhet, og har bestått den generiske legemiddelkonsistensevalueringen, med sterk klinisk substituerbarhet.
2. Langvarig-forberedelsesprosess, enestående kjernefordeler
Vi mestrer kjerneteknologien for langtidsvirkende peptidinjeksjon.- Sammenlignet med vanlig oksytocin, har karbetocin 100 mcg ml injeksjon fire fordeler: raskt innsettende, lang varighet, enkelt administrering og høy sikkerhet, med høy klinisk anerkjennelse og kostnadsytelse.
3. Stabil produksjonskapasitet, bekymringsfri-forsyning
Vi har stor-produksjonskapasitet for forberedelse og etablert et sikkerhetsinventarsystem som stabilt kan møte de kontinuerlige anskaffelsesbehovene til sykehus, kommersielle kanaler og forskningsinstitusjoner, og eliminerer risikoen for forsyning i Vi har et profesjonelt fødselsapotek- og registreringsserviceteam, som tilbyr one-tjenester som veiledning for klinisk medisin, teknisk implementering av FoU-prosjekter, hjelp til raskt å fremme kundestøtte og registreringsdata. Vi tilbyr også Carbetocin-injeksjonsfri prøve for din FoU-prøve. Hvis du ønsker å kjøpe Carbetocin Injection, kan vi tilby tilpassede Carbetocin Injection-løsninger for å møte dine spesifikke behov.
4. Tilpasning av flere doseringsformer, full scenariodekning
Vi leverer både konvensjonelle kjølekjededoseringsformer og varme-stabile doseringsformer, med hensyn til standardisert bruk av tertiære sykehus og praktisk lagring og transport av primærmedisinske institusjoner, tilpasset flere globale medisinske scenarier.
FAQ
Hvis du ønsker å finne høy-kvalitets Carbetocin Injection, Carbetocin 100 mcg ml injeksjon eller Carbetocin-råmateriale, kan du når som helst kontakte oss for et nøyaktig produkttilbud, teknisk støtte og tilpassede Carbetocin Injection-samarbeidsløsninger!
Populære tags: Carbetocin hetteglass, oksytocinprodukt
