Semaglutid er en ny-generasjons lang-virkende GLP-1 reseptoragonist-API. Med CAS-nummer 910463-68-2 fremstår det som et hvitt til off-white krystallinsk pulver. Det er et nøkkelråmateriale for produksjon av antidiabetikere, vekttap og legemidler for metabolske forstyrrelser. Med høy effektivitet, sikkerhet og stabilitet har Semaglutide Raw Material blitt et hovedvalg i det globale stoffmarkedet for metabolske sykdommer, og er mye brukt i FoU og produksjon av medisiner for type 2 diabetes, fedme og relaterte komplikasjoner.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Semaglutid råmateriale |
|
Synonymer |
CAS 910463-68-2, Semaglutide API, Semaglutide pulver, Semaglutide API pris |
|
Karakteristisk |
Hvitt til off-hvitt amorft eller krystallinsk pulver |
|
CAS-nummer |
910463-68-2 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C187H291N45O59 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares ved -20 grader |
|
Struktur |
|
Produktegenskaper
Synteseprosess med høy-renhet, kvalitet som overgår farmakopéstandarder
Semaglutid API produseres gjennom fast-fase peptidsyntese, flytende-faserensing og presis modifikasjon. Hele produksjonsprosessen utføres i et sterilt og rent miljø for å effektivt kontrollere urenheter, tungmetaller og mikrobielle rester. Testdata viser at hovedkomponentinnholdet er stabilt Større enn eller lik 99,0 %, enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,1 %, totale urenheter Mindre enn eller lik 0,5 %, fuktighet Mindre enn eller lik 3,0 %, og bakteriell endotoksin Mindre enn eller lik 1 EU/mg. Alle nøkkelindikatorer oppfyller fullt ut kravene til internasjonale farmakopeer som CP, USP, EP og JP. Semaglutidpulver har ensartet krystallform, utmerket fluiditet og stabil løselighet. Den er egnet for produksjon av{12}}avanserte preparater som injeksjoner og frysetørkede preparater.
Enestående langtidsvirkende-farmakologisk aktivitet, klare kliniske fordeler
Semaglutid API (CAS 910463-68-2) binder seg effektivt til albumin gjennom fettsyresidekjedemodifisering, med en biologisk halveringstid på opptil 7 dager, og gir langtidsvirkende og stabile farmakologiske effekter. Kliniske data bekrefter at preparater laget av Semaglutid kan redusere HbA1c med 1,5 %–1,8 % hos pasienter med type 2 diabetes. Etter 68 uker med kontinuerlig bruk opplever overvektige pasienter et gjennomsnittlig vekttap på 15 %–20 %, og risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser er redusert med 26 %. Det gir trippel fordeler med blodsukkerkontroll, vekttap og kardio-nyrebeskyttelse. Sammenlignet med tradisjonelle GLP-1-legemidler, har dette produktet en lavere doseringsfrekvens og høyere pasientkompatibilitet, og viser enestående klinisk bruksverdi.
Høy sikkerhet, lav forekomst av bivirkninger:Virkningsmekanismen til Semaglutid API er glukose-avhengig. Det aktiverer den hypoglykemiske veien bare når blodsukkeret stiger, så forekomsten av hypoglykemi er betydelig lavere enn for tradisjonelle sulfonylureamedisiner. Kliniske data viser at milde gastrointestinale reaksjoner som kvalme og oppkast under standarddoser for det meste er forbigående, og forekomsten av alvorlige bivirkninger er mindre enn 1 %. Den har god toleranse for lang-bruk, og er egnet for voksne pasienter med type 2-diabetes, overvektige og overvektige pasienter, eldre pasienter og personer med metabolske forstyrrelser komplisert med kardio-nyresykdommer. Det gir pålitelig råvarestøtte for den kliniske sikkerheten til nedstrømspreparater.
Full-syklus kvalitetskontroll og stabil kvalitet
Hele-Prosesssporbarhetsadministrasjon
Vi har etablert et-dypende samarbeidssystem med ledende GMP-sertifiserte partnerfabrikker. Vi implementerer full-kjedekontroll over Semaglutide API-produksjonsprosessen fra utgangsmaterialer, syntese, rensing, modifikasjon, lyofilisering, knusing, til under-pakking, inspeksjon og levering. Hver batch av Semaglutide Raw Material er tildelt et unikt batchnummer. Produksjonsprosessen registreres i sanntid, og data fra nøkkelprosesser beholdes fullstendig, og oppnår full sporbarhet fra råvarer til ferdige produkter. Hver levering er ledsaget av komplette dokumenter, inkludert COA, HPLC, MS, HNMR og stabilitetsrapporter. Kvaliteten er gjennomsiktig, re-testbar og kan brukes til global registrering og arkivering.
Strenge standard- og samsvarssikring
Semaglutid API (CAS 910463-68-2) overholder strengt ICH Q7, cGMP og nasjonale farmakopéstandarder. Vi utfører omfattende tester, inkludert analyser, relaterte stoffer, fuktighet, antenningsrester, tungmetaller, mikrobielle grenser, bakteriell endotoksin og peptididentifikasjon. Partnerfabrikker har et komplett kvalitetssikringssystem, og alle produksjons- og testprosesser er kompatible og kontrollerbare. Vi støtter kunder i FDA-, CEP- og NMPA-registrering og -arkivering, og hjelper preparater med å komme inn på store farmasøytiske markeder som Europa, Amerika, Asia og Midtøsten.
Kontinuerlig kvalitets- og prosessoptimalisering
Med avhengighet av den kontinuerlige FoU-investeringen fra partnerfabrikker, optimaliserer vi kontinuerlig syntese- og renserutene til Semaglutide Raw Material. Samtidig som vi forbedrer renheten og stabiliteten, reduserer vi produksjonskostnadene og forbedrer leveringseffektiviteten. Vi har etablert langsiktige-mekanismer som avvikshåndtering, endringskontroll, årlig kvalitetsgjennomgang og stabilitetsovervåking for å sikre høy enhetlig kvalitet mellom ulike batcher. Vi gir kundene en lang-, stabil og pålitelig råvareforsyning, og garanterer kontinuerlig og samsvarende produksjon av preparater.
Applikasjonsscenarier
Produksjon av type 2 diabetesbehandlingsmedisiner
Semaglutid API er kjerneråstoffet for produksjon av én-ukentlig langtidsvirkende-hypoglykemiske injeksjoner. Legemidler laget av det kan fremme insulinsekresjon og hemme glukagonsekresjon på en glukose-avhengig måte, og stabilt redusere HbA1c. Den er egnet for blodsukkerkontroll hos voksne pasienter med type 2 diabetes. Det kan brukes alene eller i kombinasjon med metformin, SGLT-2-hemmere, etc., for å forbedre blodsukkerkontrollen.
Produksjon av legemidler mot fedme og overvekt
Vekttap-medikamenter laget med Semaglutide API som den aktive ingrediensen virker på det sentrale appetittreguleringssystemet, forsinker magetømming, øker metthetsfølelsen og reduserer kaloriinntaket. Den er egnet for overvektige personer med BMI større enn eller lik 30 kg/㎡, eller overvektige personer med BMI større enn eller lik 27 kg/㎡ og komplikasjoner som hypertensjon, hyperlipidemi og type 2-diabetes, for å oppnå sikker og langvarig vektkontroll-.
Produksjon av kardiovaskulære og metabolske komplikasjonsforebyggende legemidler
Dette produktet kan brukes til å tilberede preparater med fordeler med kardio-nyrebeskyttelse. Legemidler laget av det kan redusere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser betydelig, forsinke utviklingen av nyresykdom og forbedre indikatorer relatert til metabolsk syndrom. Den er egnet for pasienter med type 2 diabetes komplisert med hjerte- og karsykdommer og kronisk nyresykdom, og realiserer en integrert behandling av "blodsukkerkontroll + hjertebeskyttelse + nyrebeskyttelse".
Innovativ R&D og standardreferanse
Dette produktet kan brukes som en referansestandard for kvalitetsforskning, formuleringsscreening, stabilitetstesting og metodisk verifisering. Den støtter også forskning og utvikling av innovative doseringsformer som langtidsvirkende preparater, sammensatte preparater, orale preparater og transdermale preparater, og gir nøkkelråmaterialestøtte for utvikling av nye medikamenter innen metabolske sykdommer, ikke-alkoholisk fettleversykdom, polycystisk ovariesyndrom, etc.
Emballasje og transport
Semaglutide API er vakuum-forseglet i farmasøytiske-aluminiumsfolieposer med innebygd- tørkemiddel og lysbeskyttelse. Det ytre laget bruker fuktighets-og trykkbestandige-pappfat/plastfat for å oppfylle kravene til lysbeskyttelse, fuktmotstand, oksidasjonsmotstand og bruddmotstand. Standardspesifikasjonene er 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg og 10 kg, som kan dekke behovene til FoU-forsøk, pilottester og stor{12}}produksjon.
Hele logistikkprosessen implementerer farmasøytiske logistikkstandarder og bruker konstant-temperatur- og lyssikker-transport. Internasjonal transport overholder FN-standarder, og støtter luftfrakt, sjøfrakt og internasjonal ekspresslevering. Hele prosessen kan spores for sikker og-levering til rett tid. Vi har et komplett eksportkvalifikasjons- og tolldeklarasjonsdokumentsystem, som effektivt kan fullføre fortolling og sikre stabil levering til globale kunder.
Våre fordeler
Kompatibel kapasitetsgaranti, stabil og effektiv forsyning
Vi har signert langsiktige-leveringsavtaler med en rekke stor-partnerfabrikker med høy-standard, med stabil produksjonskapasitet for Semaglutide Raw Material. Vi kan raskt svare på hastebestillinger og massebestillinger. Vi støtter små-satsvis FoU-kjøp og påtar oss også masseleveranser av semaglutid. Kombinert med et fleksibelt Semaglutide API-prissystem, balanserer vi priskonkurranseevne og leveringseffektivitet uten å forsinke kundenes FoU og produksjonsfremgang.
Autoritativ kvalitetsanbefaling, trygge og pålitelige produkter
Alle Semaglutide API kommer fra GMP- og ISO-sertifiserte partnerfabrikker, og implementerer interne kontrollindikatorer som er høyere enn farmakopéstandardene. Renheten til Semaglutid-pulver er stabilt større enn eller lik 99,0%. Hver batch av produkter utgis først etter å ha bestått doble tester, noe som gir en kjernegaranti for sikkerhet, effekt og registreringssuksessrate for preparater.
Global forsyningskapasitet, omfattende tjenestedekning
Vi har moden erfaring innen farmasøytisk råvareeksport og et komplett system med tolldeklarasjon, inspeksjon, logistikk og teknisk dokumentstøtte. Vi kan selge Semaglutide API (CAS 910463-68-2) til store globale farmasøytiske markeder i samsvar, og tilby one-stop-tjenester som flerspråklig kommunikasjon, rask respons og stabil påfyll for å hjelpe kundene med å utvide internasjonale markeder.
Profesjonell teknisk og-ettersalgsstøtte
Vi har etablert et 7×12-timers hurtigresponsservicesystem, som gir full støtte fra konsultasjon, bestillingsplassering, logistikk til ettersalg. Vi kan tilby et komplett sett med registreringsdokumenter, stabilitetsdata, testmetoder og andre tekniske dokumenter, hjelpe kunder med å løse problemer med forberedelsesutvikling, kvalitetsforskning og registrering, og forbedre samarbeidsopplevelsen.
Fleksibel servicemodus for å møte ulike behov
Vi gir Semaglutide Free Sample for kundenes foreløpige evaluering, støtter tilpassede behov for forskjellige spesifikasjoner og pakker. Kombinert med en gjennomsiktig og markedsorientert-prisplan for Semaglutide API, tilbyr vi personlig tilpassede og én{2}}farmasøytiske råvareløsninger for farmasøytiske selskaper, FoU-institusjoner og forhandlere.
FAQ
Populære tags: Semaglutid-råmateriale, fedme og type 2-diabetes
