HK Neopharm Limited er en av de mest pålitelige produsentene og leverandørene av glatiramer api i Kina, kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god pris. Vær trygg på å kjøpe glatiramer api på lager her og få tilbud fra vår fabrikk. Tilpassede bestillinger er velkomne.
Glatiramer (CAS 147245-92-9) er en syntetisk polypeptidpolymer, oppdaget ved et uhell under forskning ved Weizmann Institute of Science på 1960-tallet. Opprinnelig brukt i dyremodeller for multippel sklerose (MS), har det siden blitt et viktig terapeutisk middel for MS. Produsert av fire aminosyrer – L-alanin, L-glutaminsyre, L-lysin og L-tyrosin – syntetiseres den via nøyaktig kontrollert kopolymerisering. Avansert beskyttelseskjemi og dialyserensing sikrer samsvar med internasjonale farmasøytiske standarder, med miljøvennlig, ikke-farlig produksjon.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Glatiramer |
|
Synonymer |
Glatiramer API, Glatiramer Powder |
|
Kjennetegn |
Et hvitt til off-hvitt lyofilisert pulver |
|
CAS-nummer |
147245-92-9 |
|
Assay |
Større enn eller lik 98,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C25H45N5O13 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Lang-sikt: Hold tett forseglet, beskyttet mot lys og tørt; stabil i 3 år ved Mindre enn eller lik -20 grader, 2 år ved 2–8 grader (kjølt). Kort-sikt: Forseglet og lysbeskyttet; kan oppbevares ved 15–25 grader (romtemperatur) i opptil 1 måned. Unngå fryse-/tinesykluser, intenst lys og høy temperatur. |
|
Struktur |
|
Som en immunmodulator er Glatiramer API hovedsakelig indisert for residiverende former for multippel sklerose, inkludert klinisk isolert syndrom, relapsende-remitterende og aktiv sekundær progressiv MS. Den virker ved å konkurrere om MHC II-binding og indusere anti-inflammatoriske immunceller. Det betjener farmasøytiske selskaper, forskningsinstitutter og medisinske institusjoner over hele verden for MS-legemiddelproduksjon og nevrovitenskapelig forskning. Lagret ved 2–8 grader og administrert subkutant, er det en hjørnestein i MS-behandling og driver fremgang innen nevroimmunologi.
Produktfunksjoner
Dette produktet er et syntetisk polypeptid farmasøytisk råmateriale, nøyaktig kopolymerisert fra fire naturlige aminosyrer. Det fremstår som et hvitt til off-glatiramerpulver, med renhet som oppfyller farmakopéstandarder, stabil produksjon og lite urenheter for å støtte global regulatorisk søknad om MS-legemiddelutvikling.
Viatris glatirameracetat er produsert under et enhetlig globalt kvalitetssystem med full kald-kjedekontroll, forseglet og lys-sikker lagring ved 2–8 grader, som gir utmerket batchkonsistens for stor-og lang-levering til formuleringsbedrifter.
Som en kjerne av immunmodulerende API, etterligner det myelinbasisprotein med vel-definerte kliniske anvendelser, hovedsakelig for FoU og produksjon av residiverende MS-formuleringer. Dens sikkerhet og effekt er validert av-langsiktige kliniske data og anerkjent i bransjen.
Produktet viser utmerket fysisk-kjemisk stabilitet og kompatibilitet. Den kan oppbevares forseglet og lett-beskyttet ved 15–25 grader for kort-bruk, mens lang-lagring ved 2–8 grader anbefales. Fryse-tiningssykluser er forbudt, og støtter global logistikk og pålitelig forsyning til legemiddelprodusenter.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Fra valg av råmateriale til levering av ferdige varer, er et fullstendig-prosesskvalitetskontrollsystem implementert med sann-overvåking av nøkkelprosedyrer. Renhet, urenheter og fysisk-kjemiske indikatorer er strengt kontrollert for å sikre at hver batch av Glatiramer oppfyller internasjonale farmasøytiske kvalitetsstandarder med stabil og pålitelig ytelse.
Viatris glatirameracetat er avhengig av standardisert produksjon og moden kvalitetskontroll for å oppnå batchkonsistens i storskalaproduksjon, minimere kvalitetsvariasjoner og gi sporbare,-pålitelige råmaterialer til nedstrøms formuleringskunder.
Basert på industriens etterspørsel og tilbud i markedet, opprettholder produktet høy kvalitet samtidig som det støtter konkurransedyktig Glatiramer-pris, og tilbyr stabile kostnader og kontinuerlig forsyning for langsiktig-kvalitet og økonomiske fordeler til partnere.
Det utføres strenge prøveoppbevarings- og stabilitetsstudier for å overvåke utseende og renhet under ulike lagringsforhold. Kvalitetskontrollpunkter blir kontinuerlig optimalisert for å opprettholde stabil kvalitet gjennom lagring, transport og bruk, i samsvar med globale regulatoriske arkivstandarder.
Applikasjonsscenarier
Som et mye brukt immunmodulerende API, har Glatiramer (CAS 147245-92-9) stabil kvalitet og klare farmakologiske effekter, og serverer farmasøytisk FoU, formuleringsproduksjon og vitenskapelig forskning for å støtte industriutvikling.
Det brukes hovedsakelig i produksjonen av formuleringer for residiverende multippel sklerose, og fungerer som et nøkkelråmateriale for subkutane injeksjoner for å støtte stor-produksjon. Viatris glatirameracetat er et foretrukket valg for mange formuleringsselskaper på grunn av dets strenge kvalitetskontroll.
Den brukes i farmasøytisk FoU for formeloptimalisering, doseringsformforbedring og mekanismestudier av nye MS-medisiner, og leverer høy-renhetsråvarer til forskningsinstitusjoner for å øke effektiviteten i nevroimmunologiske studier.
Den støtter global formuleringsregistrering og GMP-kompatibel produksjon, og oppfyller standardene til ChP, FDA og andre store myndigheter for å gjøre det mulig for farmasøytiske bedrifter å utvide globale markeder med samsvarende og jevn råvareforsyning.
Den passer til farmasøytisk forsyningskjedestøtte med tilpassbar emballasje og forsyningsplaner basert på kundens behov. Med pålitelig kvalitet og rettidig levering pluss gunstig Glatiramer-pris hjelper det partnere med å redusere kostnadene i forsyningskjeden.
Emballasje og transport
Som et svært aktivt farmasøytisk API krever Glatiramer (CAS 147245-92-9) profesjonell emballasje og transport for å bevare kvaliteten. Vitenskapelig emballasje og streng logistikkkontroll er tatt i bruk i tråd med fysisk-kjemiske egenskaper og industristandarder for å sikre sikker levering.
Produktene er forseglet i matvare-farmasøytiske aluminiumsfolieposer, med ytre vanntette, lys-og støtbestandige-esker, tørkemidler og dempende materialer for å isolere fuktighet, lys og fysisk påvirkning. Viatris glatirameracetat bruker samme standardemballasje for sikker lagring og transport.
Pakkespesifikasjoner kan tilpasses, med vanlige alternativer på 1g, 5g, 10g per pose og 25 kg forseglede fat for bulkbestillinger. Hver batch er tydelig merket for full sporbarhet, egnet for ulike ordrestørrelser.
Transport følger kald-kjedestandarder med kjølekjøretøyer som opprettholder 2–8 grader og sanntid-temperaturovervåking. Høy temperatur, frysing og alvorlige vibrasjoner unngås for å bevare fysisk-kjemisk stabilitet og produktintegritet.
Transport overholder globale farmasøytiske logistikkforskrifter, støttet av komplett COA og transportdokumentasjon. Den balanserer effektivitet og kostnadskontroll, med en rimelig Glatiramer-pris for å redusere kundenes totale forsyningskjedeutgifter.
Våre fordeler
Vi eier standardiserte produksjonsbaser og avanserte produksjonsprosesser som muliggjør stor-produksjon av Glatiramer API. Hver prosedyre er strengt kontrollert for å sikre at renhet og urenheter oppfyller internasjonale farmasøytiske standarder med utmerket batchkonsistens.
Vi tilbyr full-sykluskvalitetskontroll fra innkommende råvarer til levering av ferdigvarer med full overvåking og sporbarhet. Vi støtter også konkurransedyktig Glatiramer-pris for å tilby kostnadseffektive-produkter og lavere samarbeidskostnader.
Vårt profesjonelle FoU- og serviceteam tilbyr tilpassede Glatiramer-løsninger inkludert pakking og forsyningsplaner, svarer raskt på forespørsler og sikrer jevnt samarbeid.
Med mange års bransjeerfaring forstår vi globale farmasøytiske reguleringer og markedskrav. Vi leverer produkter som er i samsvar med viktige farmakopeer og opprettholder en stabil forsyningskjede for å sikre-levering til rett tid og unngå forsyningsmangel.
FAQ
Vi leverer høy-kvalitets Glatiramer (CAS 147245-92-9) til globale kunder med moden teknologi, full-QC og pålitelige forsyningskjeder. Alle prosedyrer er i samsvar med internasjonale farmasøytiske standarder for å sikre batchkonsistens, fullstendig dokumentasjon og-levering til rett tid. Kundefokusert gir vi fleksible løsninger og profesjonell støtte med kostnadseffektivitet. Vi søker langsiktige strategiske partnerskap med farmasøytiske selskaper og forskningsinstitutter over hele verden for å fremme legemiddelutvikling innen nevroimmunologi.
Populære tags: glatiramer API, Kina glatiramer API produsenter, leverandører, fabrikk
