HK Neopharm Limited er en av de mest pålitelige produsentene og leverandørene av eplontersen api i Kina, kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god pris. Vær trygg på å kjøpe eplontersen api på lager her og få tilbud fra vår fabrikk. Tilpassede bestillinger er velkomne.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) er en ny generasjon lever-målrettet antisense oligonukleotid-råmateriale som selektivt hemmer transthyretin (TTR) syntese. Det gir en innovativ terapi for arvelig ATTR amyloidotisk polynevropati med høy presisjon og gunstig sikkerhet. Ved å redusere TTR-nivåer og forhindre avleiring av amyloidfibriller, forsinker det effektivt sykdomsprogresjon og forbedrer nevrologisk funksjon, og fungerer som en viktig farmasøytisk ingrediens for ATTR-amyloidosebehandling.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Eplontersen API |
|
Synonymer |
Eplontersen Pulver, Eplontersen Råstoff |
|
Kjennetegn |
Et off-hvitt til lysegult fast pulver |
|
CAS-nummer |
1637600-16-8 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
GalNAc3-konjugert 20-mer ASO |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares ved -20 grader i 3 år eller 4 grader i 2 år, tett forseglet, tørt, beskyttet mot lys; lagring under nitrogen anbefales. Løsninger: stabil i 6 måneder ved -80 grader eller 1 måned ved -20 grader; unngå gjentatte fryse-tine-sykluser. |
|
Struktur |
|
Eplontersen Powder er et svært målrettet antisense oligonukleotid API fokusert på arvelig transthyretin amyloidose, med viktig verdi i presisjonsbehandling med sjeldne sykdommer. Det demper patogent genuttrykk for å blokkere unormal proteindannelse, og gir pålitelig råmaterialestøtte for kliniske applikasjoner.
Produktfunksjoner
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) har GalNAc₃-konjugering for presis hepatocyttmålretting, forbedrer leveringseffektiviteten, reduserer systemisk eksponering og forbedrer sikkerhet og tolerabilitet.
Som et 20-mer antisense-oligonukleotid degraderer Eplontersen Raw Material spesifikt TTR-mRNA for å hemme patogen proteinsyntese med minimal forstyrrelse av normale fysiologiske veier.
Med HPLC-testet renhet Større enn eller lik 99,0 %, oppfyller produktet farmasøytiske- API-standarder. Det er et hvitt lyofilisert pulver med utmerket stabilitet ved -20 grader, egnet for formuleringsutvikling og storskala produksjon.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Kildekontroll og kompatible råmaterialer
Eplontersen API er fullt sporbar fra utgangsmaterialer til mellomprodukter, alle i samsvar med farmakopékravene for å sikre batchkonsistens og pålitelig kvalitet.
Prosesskontroll og presis styring
Hele produksjonsprosessen bruker sanntid-overvåking og streng parameterkontroll for å opprettholde stabil produksjon, redusere urenheter og garantere produktrenhet og aktivitet.
Testing av ferdige produkter og strenge standarder
Ferdige produkter valideres av HPLC, LC-MS og andre metoder. Renhet Større enn eller lik 99,0 %, med alle indikatorer som oppfyller ICH-spesifikasjoner og API-spesifikasjoner for farmasøytisk-grad.
Kontinuerlig optimering og stabil sikkerhet
Et full-kvalitetssporbarhetssystem for livssyklus er implementert med regelmessig prosessverifisering og stabilitetsstudier for å sikre konsistent kvalitet ved lang-lagring og masseforsyning.
Applikasjonsscenarier
Med høy målrettingsytelse og pålitelig kvalitet, er Eplontersen API mye brukt i innovativ forskning og utvikling av legemidler, klinisk produksjon og vitenskapelig forskning for sjeldne sykdommer.
Det brukes hovedsakelig i utvikling og produksjon av legemidler for arvelig transthyretin amyloidose, og støtter utvikling av klinisk formulering og terapeutisk forsyning.
Det betjener farmasøytiske selskaper over hele verden for legemiddelregistrering, kliniske studier og kommersiell produksjon, og gir stabil oppstrømsstøtte for-levermålrettede oligonukleotidmedisiner.
Den støtter også avansert forskning innen presisjonsbehandling av sjeldne sykdommer, og leverer materialer av høy-kvalitet for mekanismestudier og utvikling av ny terapi.
Den er kompatibel med den globale farmasøytiske forsyningskjeden, og er tilgjengelig for FoU-institusjoner, produsenter og CDMO-er for FoU, pilot- og-storskalaproduksjon.
Emballasje og transport
For å bevare kvaliteten og aktiviteten til Eplontersen API bruker vi farmasøytiske-kvalitetsstandarder for pakking, transport og full-prosesssporbarhet for å sikre sikker levering.
Produktet er pakket i farmasøytiske-forseglede beholdere med lys- og fuktbeskyttelse og inertgass-teppe. Flere spesifikasjoner er tilgjengelige, og tilpasset Eplontersen API-emballasje støttes.
Transporten utføres via lav-temperaturkjølekjede med isolerte beholdere og tørris for å unngå høye temperaturer og gjentatte fryse-tiningssykluser.
Alle pakkene er tydelig merket med sporbare koder, i samsvar med internasjonale logistikkforskrifter og muliggjør pålitelig levering over-grenser.
Våre fordeler
Kjerneteknologi
Med rik erfaring innen oligonukleotid-APIer, har vi proprietære syntetiske prosesser som muliggjør stabil masseproduksjon av Eplontersen API med jevn kvalitet.
Kvalitetskontroll
Vi implementerer et fullstendig-prosesskvalitetsstyringssystem. Hver batch er omfattende testet, med renhets- og urenhetskontroll som overgår industristandarder.
Forsyning & Service
Vi tilbyr fleksibel forsyning fra små FoU-prøver til store industrielle bestillinger, med rask levering for å støtte utvikling og registrering av legemidler.
Teknisk støtte
Vårt profesjonelle tekniske og regulatoriske team gir komplett dokumentasjon og personlig støtte for å lette kompatible prosjektutvikling.
FAQ
Som en profesjonell China Eplontersen API-produsent produserer vi Eplontersen API laget i Kina under strenge globale kvalitetssystemer med full sporbarhet. Som et nøkkelråmateriale for ATTR-amyloidosebehandling støtter Eplontersen Raw Material medikament-FoU og kommersiell produksjon innen sjeldne sykdommer. Med stabil forsyning og profesjonelle tjenester samarbeider vi tett med globale partnere for å fremme fremgang innen behandling av sjeldne sykdommer.
Populære tags: eplontersen API, Kina eplontersen API produsenter, leverandører, fabrikk
