HK Neopharm Limited er en av de mest pålitelige produsentene og leverandørene av octreotide api i Kina, kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god pris. Vær trygg på å kjøpe octreotide api på lager her og få tilbud fra fabrikken vår. Tilpassede bestillinger er velkomne.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) er en syntetisk langtidsvirkende somatostatinanalog, som er en kjernepolypeptidaktiv farmasøytisk ingrediens for antitumor- og tumorsymptomatisk behandling. Med stabil kjemisk struktur og presise reseptorbindende egenskaper, fungerer den som et nøkkelråmateriale for legemidler som behandler nevroendokrine svulster, gastroenteropankreatiske svulster og andre sykdommer. Som sin unike kjemiske identifikator sikrer CAS 83150-76-9 unikheten og sporbarheten til Octreotide API i global FoU, produksjon, registrering og sirkulasjon.
Tekniske spesifikasjoner
|
Produktnavn |
Octreotid API |
|
Synonymer |
CAS 83150-76-9, oktreotidpulver |
|
Karakteristisk |
Hvitt til off-hvitt amorft eller lyofilisert pulver |
|
CAS-nummer |
83150-76-9 |
|
Assay |
Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, underlagt COA) |
|
Formel |
C49H66N10O10S2 |
|
Pakke |
Teknisk pakke |
|
Lagring |
Oppbevares ved -20 grader |
|
Struktur |
|
Vi samarbeider dypt med GMP-, FDA- og CEP-sertifiserte partnerfabrikker, og forsyner globale farmasøytiske selskaper med Octreotid-pulver som overholder USP, EP og CP internasjonale farmakopéstandarder. Vi støtter FoU og kommersialisering av anti-svulstmedisiner med stabil forsyningskjede, streng kvalitetskontroll og fullstendige registreringsdokumenter. Vi opprettholder transparente og rimelige oktreotidkostnader og oktreotidpriser, og gir kundene kostnadseffektive råvareløsninger.-
Produktegenskaper
Octreotide API (CAS 83150-76-9) produseres gjennom fast-fasesyntese, flertrinns preparativ kromatografisk rensing og steril lyofiliseringsraffinering. Produksjon, underpakking og forsegling er fullstendig fullført i klasse B/A rene områder for å kontrollere risikofylte urenheter som peptidfragmenter, deamideringsprodukter, oksidasjonsprodukter, gjenværende løsningsmidler, tungmetaller og mikroorganismer ved kilden. Når det gjelder kvalitetskontroll, er analysen større enn eller lik 99,0 %, maksimal enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,15 %, totale urenheter Mindre enn eller lik 0,5 %, bakterielle endotoksiner<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Oktreotidpulver er et hvitt eller off-hvitt løst frysetørret pulver, luktfritt og ikke-kaker, med utmerket vannløselighet. Den løses raskt opp i vann for injeksjon og buffersystemer med klar re-oppløsning uten fremmedlegemer, noe som letter formuleringsforberedelse og sterilfiltrering. Produktet har jevn krystallform, jevn partikkelstørrelsesfordeling og stabil fluiditet. Den er kompatibel med komplekse prosesser som mikrosfære-innbygging, vedvarende-medikamentlasting og lyofiliseringsstøping. Den har god stabilitet uten betydelig nedgang i renhet og styrke innenfor holdbarheten.
Octreotid API kan binde seg til somatostatinreseptorer (SSTR2/5) med høy selektivitet. Dens hemmende aktivitet er betydelig høyere enn naturlig somatostatin. Halveringstiden forlenges til 1,5–2 timer, og langtidsvirkende preparater kan nå 4–6 uker.
Full-syklus kvalitetskontroll og konsekvent kvalitet
Full-Prosesssporbarhetsadministrasjon
Vi samarbeider med internasjonalt sertifiserte partnerfabrikker for å implementere full-kjedesporbarhetsstyring for Octreotide API, som dekker utgangsmaterialer, peptidsyntese, spalting og rensing, frysetørking, steril sikting, under-emballasje, emballasje og inspeksjon av ferdige produkter. Hver batch av produktet tildeles et unikt batchnummer, og produksjonsprosessen registreres i sanntid for å oppnå full sporbarhet, verifisering og retesting.
Strenge standard- og samsvarssikring
Octreotide API (CAS 83150-76-9) er produsert i strengt samsvar med ICH Q7, GMP, USP, EP og CP standarder. Et spesielt testskjema for antitumorpolypeptider er implementert, som dekker fulldimensjonale tester som strukturbekreftelse, analyse, relaterte stoffer, gjenværende løsemidler, elementære urenheter, mikrobiell grense, bakteriell endotoksin, klarhet og pH-verdi. Kvalitetsindikatorer er helt på linje med internasjonale ordinære farmakopeer, og støtter legemiddelregistrering i store globale markeder, inkludert Kina, USA, Europa og Japan. Vi leverer kompatibel og stabil Octreotide API-forsyning til farmasøytiske selskaper og reduserer registrerings- og produksjonsrisiko.
Kontinuerlig optimalisering av kvalitetssystem
Støttet av kontinuerlig teknologisk oppgradering av partnerfabrikker, optimaliserer vi kontinuerlig syntese- og renseprosessen til Octreotide API for å forbedre produktets renhet og utbytte samtidig som vi reduserer urenhetsnivået og oktreotidkostnadene. Vi har etablert et komplett system for avvikshåndtering, endringskontroll, stabilitetskontroll og årlig kvalitetsgjennomgang. Prosessverifisering og internasjonal benchmarking utføres regelmessig for å sikre konsistent og stabil kvalitet på hver batch, og gir kundene lang- og pålitelig støtte for råvarer.
Applikasjonsscenarier
Octreotide API brukes kun som en aktiv farmasøytisk ingrediens og må fremstilles til legemidler gjennom formuleringsprosesser før klinisk bruk. Kjerneapplikasjonsscenariene er som følger.
Nevroendokrine tumorterapeutiske legemidler
Preparater laget av oktreotid har en remisjonsrate på større enn eller lik 80 % for nevroendokrine tumor-relaterte symptomer (rødme, diaré, magesmerter) og en tumorvekstkontrollrate på større enn eller lik 65 %. De kan effektivt redusere risikoen for invasjon og metastasering av gastroenteropankreatiske svulster og tolereres godt av avanserte pasienter. Ved lav systemisk eksponering er bivirkningene hovedsakelig milde til moderate gastrointestinale reaksjoner med en forekomstrate<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Tumor-relaterte nød- og symptomkontrollmedisiner
Preparater laget av Octreotide API kan brukes til å kontrollere kritiske nødsituasjoner som uhåndterlig diaré, oppkast, gastrointestinale blødninger, bukspyttkjertelfistel og tarmfistel forårsaket av ondartede svulster, spesielt for palliativ behandling av avanserte tumorpasienter. De kan raskt lindre symptomer, redusere komplikasjonsrisiko og skape forutsetninger for omfattende behandling.
Adjuvante terapeutiske legemidler for gastroenteropankreatiske svulster
Legemidler tilberedt med oktreotidpulver som kjerneråstoff kan brukes til adjuvansbehandling av solide svulster som magekreft, tykktarmskreft og kreft i bukspyttkjertelen. Ved å hemme angiogenese og hormondrevne-baner kan de redusere postoperativt tilbakefallsrisiko, forbedre følsomheten for kjemoradioterapi og forbedre den generelle terapeutiske effekten.
FoU av anti-innovative preparater
Med høy reseptorselektivitet og god sikkerhet kan Octreotide API brukes i forskning og utvikling av innovative medisiner som langtidsvirkende preparater med vedvarende-frigivelse, målrettede preparater, radioaktive konjugater og sammensatte anti-tumormedisiner. Den har et bredt ekspansjonspotensial innen presisjonsterapi og radionuklidintegrert diagnose og behandling, og gir høy-råvarestøtte for utvikling av nye anti-medisiner.
Emballasje og transport
Octreotide API er vakuum-forseglet i farmasøytiske-lav-adsorpsjonsspesielle peptidflasker/aluminiumsfolieposer med innebygde- tørkemidler og lett-materialer. Den er utstyrt med termisk isolasjon og støt-sikker ytre emballasje, som har egenskapene til lysbeskyttelse, fuktighetsbeskyttelse, oksidasjonsmotstand, nedbrytningsmotstand og forurensningsbestandighet for å maksimere stabiliteten til peptidråmaterialer. Tilpasset pakketjeneste støttes også.
Logistikk implementerer strengt farmasøytisk logistikk og kald-transportstandarder med full-prosess 2–8 grader lav temperatur og lysbeskyttelse. Internasjonal transport overholder FN-forskrifter og kald-kjedekrav, og gir luftfrakt og internasjonal ekspress med full-prosesstemperaturovervåking og sporbare ruter for sikker og{7}}levering. Vi har komplette eksportkvalifikasjoner, fortollingsdokumenter og spesifikasjonsressurser for å sikre effektive og kompatible globale logistikktjenester.
Våre fordeler
Rimelige priser og globalt tilbud
Oktreotidpris beregnes transparent i henhold til spesifikasjoner og kjøpsvolum med trinnvis prissetting. Bulk-oktreotidordrer kvalifiserer for preferansepriser som kan møte industrielle masseproduksjonsbehov. Stabil produksjonskapasitet sikrer bærekraftig forsyning for globale kunder. For spesifikke tilbud, vennligst kontakt bedriftsrepresentanter.
FoU-støtte og tilpassede tjenester
Vi kan tilby Octreotide Free Sample for potensielle FoU-kunder, som er egnet for reseptbelagte screening, utvikling av testmetoder, farmakologiske foreløpige eksperimenter og andre tidlige FoU-scenarier. Prøvens renhet og kvalitet stemmer overens med bulkvarer. Vi tilbyr også tilpasset teknisk støtte for å møte behovene til differensiert forberedelsesutvikling.
FAQ
Populære tags: octreotide API, Kina octreotide API produsenter, leverandører, fabrikk
